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Implementing IntelliCare in Collaborative Care: A Quality Improvement Evaluation

2021年11月22日 更新者:Adaptive Health, Inc
The overarching aim of the proposed project is to conduct a pragmatic, quality improvement evaluation of the IntelliCare Platform for improving processes of care in the Rush Collaborative Care program, and improving patient population depression outcomes, to determine the long-term utility of IntelliCare for Rush.

研究概览

详细说明

This study is a pragmatic, system-wide rollout quality improvement evaluation design displayed in Figure 1. The Rush IRB has waived consent for this quality improvement trial. Data from the EHR will be used beginning December 1, 2019. The first care manager (CM) will begin enrolling patients into IntelliCare in September, 2020. Additional CMs will begin using IntelliCare at approximately 3 month intervals. In September 2021, support for IntelliCare from the evaluation team will be withdrawn, to examine the sustainability of the IntelliCare Platform.

Patients Data from all patients, aged 18 or older, enrolled collaborative care from December 1, 2019 through August 31, 2022 will be used to evaluate the IntelliCare service. All CCT patients who are 18 or older, and have a smartphone will be offered enrollment.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

318

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in Rush Collaborative Care service
  • Owns a personal smartphone

Exclusion Criteria:

  • None

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Treatment as Usual (TAU)
TAU will be the treatment that is provided through the Rush Collaborative Care program as part of their service
Treatment as usual in the Rush Collaborative Care service
实验性的:IntelliCare
Patients will be offered IntelliCare as part of their care in the Rush Collaborative Care service. Patients who agree will download the IntelliCare app, which provides self management and collects symptom self-report data. Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care. The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
IntelliCare provides self management and collects symptom self-report data. Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care. The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Depression
大体时间:Up to 20 Months
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessment for depression
Up to 20 Months
Number of assessments
大体时间:Up to 20 Months
Number of Patient Health Questionnaire (PHQ-9) assessments acquired in the EHR
Up to 20 Months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
First to last assessment
大体时间:Up to 20 Months
Time from first to last PHQ-9
Up to 20 Months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carolyn MacIver、Adaptive Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月31日

首次发布 (实际的)

2020年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R44MH114725 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

There is not current plan to share IPD outside the research team.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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