- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04499729
Implementing IntelliCare in Collaborative Care: A Quality Improvement Evaluation
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is a pragmatic, system-wide rollout quality improvement evaluation design displayed in Figure 1. The Rush IRB has waived consent for this quality improvement trial. Data from the EHR will be used beginning December 1, 2019. The first care manager (CM) will begin enrolling patients into IntelliCare in September, 2020. Additional CMs will begin using IntelliCare at approximately 3 month intervals. In September 2021, support for IntelliCare from the evaluation team will be withdrawn, to examine the sustainability of the IntelliCare Platform.
Patients Data from all patients, aged 18 or older, enrolled collaborative care from December 1, 2019 through August 31, 2022 will be used to evaluate the IntelliCare service. All CCT patients who are 18 or older, and have a smartphone will be offered enrollment.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Enrolled in Rush Collaborative Care service
- Owns a personal smartphone
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Treatment as Usual (TAU)
TAU will be the treatment that is provided through the Rush Collaborative Care program as part of their service
|
Treatment as usual in the Rush Collaborative Care service
|
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Sperimentale: IntelliCare
Patients will be offered IntelliCare as part of their care in the Rush Collaborative Care service.
Patients who agree will download the IntelliCare app, which provides self management and collects symptom self-report data.
Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care.
The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
|
IntelliCare provides self management and collects symptom self-report data.
Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care.
The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depression
Lasso di tempo: Up to 20 Months
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessment for depression
|
Up to 20 Months
|
|
Number of assessments
Lasso di tempo: Up to 20 Months
|
Number of Patient Health Questionnaire (PHQ-9) assessments acquired in the EHR
|
Up to 20 Months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
First to last assessment
Lasso di tempo: Up to 20 Months
|
Time from first to last PHQ-9
|
Up to 20 Months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn MacIver, Adaptive Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44MH114725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Treatment as Usual (TAU)
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