- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04499729
Implementing IntelliCare in Collaborative Care: A Quality Improvement Evaluation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is a pragmatic, system-wide rollout quality improvement evaluation design displayed in Figure 1. The Rush IRB has waived consent for this quality improvement trial. Data from the EHR will be used beginning December 1, 2019. The first care manager (CM) will begin enrolling patients into IntelliCare in September, 2020. Additional CMs will begin using IntelliCare at approximately 3 month intervals. In September 2021, support for IntelliCare from the evaluation team will be withdrawn, to examine the sustainability of the IntelliCare Platform.
Patients Data from all patients, aged 18 or older, enrolled collaborative care from December 1, 2019 through August 31, 2022 will be used to evaluate the IntelliCare service. All CCT patients who are 18 or older, and have a smartphone will be offered enrollment.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Enrolled in Rush Collaborative Care service
- Owns a personal smartphone
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Treatment as Usual (TAU)
TAU will be the treatment that is provided through the Rush Collaborative Care program as part of their service
|
Treatment as usual in the Rush Collaborative Care service
|
Expérimental: IntelliCare
Patients will be offered IntelliCare as part of their care in the Rush Collaborative Care service.
Patients who agree will download the IntelliCare app, which provides self management and collects symptom self-report data.
Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care.
The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
|
IntelliCare provides self management and collects symptom self-report data.
Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care.
The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Depression
Délai: Up to 20 Months
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessment for depression
|
Up to 20 Months
|
Number of assessments
Délai: Up to 20 Months
|
Number of Patient Health Questionnaire (PHQ-9) assessments acquired in the EHR
|
Up to 20 Months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
First to last assessment
Délai: Up to 20 Months
|
Time from first to last PHQ-9
|
Up to 20 Months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn MacIver, Adaptive Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44MH114725 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Treatment as Usual (TAU)
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
-
Consumer Wellness SolutionsVincere Health; Maryland State Tobacco QuitlineRecrutement
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...ComplétéSyndrome de Down | Trouble du son de la parole | Troubles de la parole chez les enfants | Intelligibilité de la parole | Trouble de la parole et du langageÉtats-Unis
-
Network for Engineering and Economics Research...ComplétéLa contraception | Anémie ferriprive de la grossesse | Soin prénatal | Soins postnatalsInde
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyComplété
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool School of Tropical Medicine et autres collaborateursComplétéFièvre | PaludismeBurkina Faso, Gabon, Mozambique, Nigeria, Rwanda, Ouganda, Zambie