- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04499729
Implementing IntelliCare in Collaborative Care: A Quality Improvement Evaluation
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study is a pragmatic, system-wide rollout quality improvement evaluation design displayed in Figure 1. The Rush IRB has waived consent for this quality improvement trial. Data from the EHR will be used beginning December 1, 2019. The first care manager (CM) will begin enrolling patients into IntelliCare in September, 2020. Additional CMs will begin using IntelliCare at approximately 3 month intervals. In September 2021, support for IntelliCare from the evaluation team will be withdrawn, to examine the sustainability of the IntelliCare Platform.
Patients Data from all patients, aged 18 or older, enrolled collaborative care from December 1, 2019 through August 31, 2022 will be used to evaluate the IntelliCare service. All CCT patients who are 18 or older, and have a smartphone will be offered enrollment.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Enrolled in Rush Collaborative Care service
- Owns a personal smartphone
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Treatment as Usual (TAU)
TAU will be the treatment that is provided through the Rush Collaborative Care program as part of their service
|
Treatment as usual in the Rush Collaborative Care service
|
|
Experimenteel: IntelliCare
Patients will be offered IntelliCare as part of their care in the Rush Collaborative Care service.
Patients who agree will download the IntelliCare app, which provides self management and collects symptom self-report data.
Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care.
The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
|
IntelliCare provides self management and collects symptom self-report data.
Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care.
The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depression
Tijdsspanne: Up to 20 Months
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessment for depression
|
Up to 20 Months
|
|
Number of assessments
Tijdsspanne: Up to 20 Months
|
Number of Patient Health Questionnaire (PHQ-9) assessments acquired in the EHR
|
Up to 20 Months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
First to last assessment
Tijdsspanne: Up to 20 Months
|
Time from first to last PHQ-9
|
Up to 20 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn MacIver, Adaptive Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44MH114725 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Treatment as Usual (TAU)
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Aristotle University Of ThessalonikiAlzheimer HellasWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) | Alzheimer Dementie (AD)Griekenland
-
Shanghai Mental Health CenterWervingObsessieve-compulsieve stoornisChina
-
Hallym University Medical CenterNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Zelfbeschadigend gedrag | Zelfmoordrisico | Adolescente geestelijke gezondheid
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkWervingVermijdende persoonlijkheidsstoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Denemarken
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University Mental... en andere medewerkersWervingAndere mentale aandoeningenGriekenland
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooid
-
University Hospital TuebingenOnbekendDepressieve stoornis | Depressie | HerkauwenDuitsland
-
Amsterdam UMC, location VUmcStichting tot steun VCVGZ; HSK Groep B.V.; AltrechtWervingErnstige depressieve stoornis | JeugdtraumaNederland