- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04499729
Implementing IntelliCare in Collaborative Care: A Quality Improvement Evaluation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a pragmatic, system-wide rollout quality improvement evaluation design displayed in Figure 1. The Rush IRB has waived consent for this quality improvement trial. Data from the EHR will be used beginning December 1, 2019. The first care manager (CM) will begin enrolling patients into IntelliCare in September, 2020. Additional CMs will begin using IntelliCare at approximately 3 month intervals. In September 2021, support for IntelliCare from the evaluation team will be withdrawn, to examine the sustainability of the IntelliCare Platform.
Patients Data from all patients, aged 18 or older, enrolled collaborative care from December 1, 2019 through August 31, 2022 will be used to evaluate the IntelliCare service. All CCT patients who are 18 or older, and have a smartphone will be offered enrollment.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Enrolled in Rush Collaborative Care service
- Owns a personal smartphone
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Treatment as Usual (TAU)
TAU will be the treatment that is provided through the Rush Collaborative Care program as part of their service
|
Treatment as usual in the Rush Collaborative Care service
|
Kokeellinen: IntelliCare
Patients will be offered IntelliCare as part of their care in the Rush Collaborative Care service.
Patients who agree will download the IntelliCare app, which provides self management and collects symptom self-report data.
Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care.
The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
|
IntelliCare provides self management and collects symptom self-report data.
Symptom severity scores are displayed to the care manager, allowing them to manage the patient's care.
The app also provides a secure messaging service for communication between the care manager and the patient.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Depression
Aikaikkuna: Up to 20 Months
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) assessment for depression
|
Up to 20 Months
|
Number of assessments
Aikaikkuna: Up to 20 Months
|
Number of Patient Health Questionnaire (PHQ-9) assessments acquired in the EHR
|
Up to 20 Months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
First to last assessment
Aikaikkuna: Up to 20 Months
|
Time from first to last PHQ-9
|
Up to 20 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn MacIver, Adaptive Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44MH114725 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Treatment as Usual (TAU)
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiVanhemmuus | Mielenterveyshäiriö murrosiässä | Nuori - tunneongelmaYhdysvallat
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyValmis
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology ja muut yhteistyökumppanitValmisKuume | MalariaBurkina Faso, Gabon, Mosambik, Nigeria, Ruanda, Uganda, Sambia