- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04503837
Personalized Mobile Phone Video Recording to Improve Inhaler Techniques in Asthma Patients. (RECORD)
A Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in Addition to Standard Care Compared to Standard Care Alone in Improving Inhaler Technique Among Patients With Asthma. (RECORD)
연구 개요
상세 설명
This is a single-centre, randomized, controlled, parallel group, assessor-blinded trial to evaluate the effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to standard care, compared to standard care alone, in improving inhaler technique among patients with asthma.
Patients are randomised to either Personalized Video Recording with standard clinical practice group (intervention) or to standard clinical practice group (control) in 1:1 ratio.
Subject's inhaler technique assessment is performed by using a standard checklist of steps according to the type of inhaler used by subject.
All inhaler technique assessment and asthma control questionnaire will be administered before the intervention/control treatment by a blinded assessor. Both intervention and control treatment will be administered by the same investigators.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Penang
-
George Town, Penang, 말레이시아, 10990
- Penang General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years old and above
- Informed consent
- Established clinical diagnosis of asthma by patient's treating doctor
- Prescribed with inhalers (any type) for therapeutic indication for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Unable to converse/understand Malay or English
- Not able to perform inhalation on his/her own self
- Using spacer/valved holding chamber in addition to MDI
- Not able to comply with study procedures in the opinion of investigators
- More than two different types of inhaler which require different techniques
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
스탠다드 케어 단독
|
|
|
실험적: Intervention
Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to Standard care
|
Subjects will be asked to perform inhaler technique while on video recording.
The video will be shown to subjects immediately during technique education session and mistakes (if any) will be pointed out to subject.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Inhaler Technique
기간: 6 months
|
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Asthma Control
기간: 1, 3 and 6 months
|
Mean score of Asthma Control Questionnaire (ACQ)
|
1, 3 and 6 months
|
|
Inhaler Technique
기간: 1 and 3 months
|
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
|
1 and 3 months
|
|
Inhaler Technique Error
기간: 1, 3 and 6 months
|
Number of errors committed by patients according to checklist
|
1, 3 and 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .