Personalized Mobile Phone Video Recording to Improve Inhaler Techniques in Asthma Patients. (RECORD)
6 августа 2020 г. обновлено: Choon Seong Ang, Penang Hospital, Malaysia
A Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in Addition to Standard Care Compared to Standard Care Alone in Improving Inhaler Technique Among Patients With Asthma. (RECORD)
To investigate the effectiveness of addition of recording video of the patient performing inhaler techniques using mobile phone for discussion with the patient, to standard care inhaler education compared to standard care inhaler education alone, in improving inhaler technique of asthma patients.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a single-centre, randomized, controlled, parallel group, assessor-blinded trial to evaluate the effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to standard care, compared to standard care alone, in improving inhaler technique among patients with asthma.
Patients are randomised to either Personalized Video Recording with standard clinical practice group (intervention) or to standard clinical practice group (control) in 1:1 ratio.
Subject's inhaler technique assessment is performed by using a standard checklist of steps according to the type of inhaler used by subject.
All inhaler technique assessment and asthma control questionnaire will be administered before the intervention/control treatment by a blinded assessor. Both intervention and control treatment will be administered by the same investigators.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
234
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Малайзия, 10990
- Penang General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years old and above
- Informed consent
- Established clinical diagnosis of asthma by patient's treating doctor
- Prescribed with inhalers (any type) for therapeutic indication for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Unable to converse/understand Malay or English
- Not able to perform inhalation on his/her own self
- Using spacer/valved holding chamber in addition to MDI
- Not able to comply with study procedures in the opinion of investigators
- More than two different types of inhaler which require different techniques
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Только стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Intervention
Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to Standard care
|
Subjects will be asked to perform inhaler technique while on video recording.
The video will be shown to subjects immediately during technique education session and mistakes (if any) will be pointed out to subject.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Inhaler Technique
Временное ограничение: 6 months
|
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Asthma Control
Временное ограничение: 1, 3 and 6 months
|
Mean score of Asthma Control Questionnaire (ACQ)
|
1, 3 and 6 months
|
|
Inhaler Technique
Временное ограничение: 1 and 3 months
|
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
|
1 and 3 months
|
|
Inhaler Technique Error
Временное ограничение: 1, 3 and 6 months
|
Number of errors committed by patients according to checklist
|
1, 3 and 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPP/CTP/RECORD/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .