Personalized Mobile Phone Video Recording to Improve Inhaler Techniques in Asthma Patients. (RECORD)
A Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in Addition to Standard Care Compared to Standard Care Alone in Improving Inhaler Technique Among Patients With Asthma. (RECORD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a single-centre, randomized, controlled, parallel group, assessor-blinded trial to evaluate the effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to standard care, compared to standard care alone, in improving inhaler technique among patients with asthma.
Patients are randomised to either Personalized Video Recording with standard clinical practice group (intervention) or to standard clinical practice group (control) in 1:1 ratio.
Subject's inhaler technique assessment is performed by using a standard checklist of steps according to the type of inhaler used by subject.
All inhaler technique assessment and asthma control questionnaire will be administered before the intervention/control treatment by a blinded assessor. Both intervention and control treatment will be administered by the same investigators.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malajsie, 10990
- Penang General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years old and above
- Informed consent
- Established clinical diagnosis of asthma by patient's treating doctor
- Prescribed with inhalers (any type) for therapeutic indication for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Unable to converse/understand Malay or English
- Not able to perform inhalation on his/her own self
- Using spacer/valved holding chamber in addition to MDI
- Not able to comply with study procedures in the opinion of investigators
- More than two different types of inhaler which require different techniques
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Samostatná standardní péče
|
|
|
Experimentální: Intervention
Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to Standard care
|
Subjects will be asked to perform inhaler technique while on video recording.
The video will be shown to subjects immediately during technique education session and mistakes (if any) will be pointed out to subject.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inhaler Technique
Časové okno: 6 months
|
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asthma Control
Časové okno: 1, 3 and 6 months
|
Mean score of Asthma Control Questionnaire (ACQ)
|
1, 3 and 6 months
|
|
Inhaler Technique
Časové okno: 1 and 3 months
|
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
|
1 and 3 months
|
|
Inhaler Technique Error
Časové okno: 1, 3 and 6 months
|
Number of errors committed by patients according to checklist
|
1, 3 and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HPP/CTP/RECORD/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .