Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personalized Mobile Phone Video Recording to Improve Inhaler Techniques in Asthma Patients. (RECORD)

6. august 2020 opdateret af: Choon Seong Ang, Penang Hospital, Malaysia

A Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in Addition to Standard Care Compared to Standard Care Alone in Improving Inhaler Technique Among Patients With Asthma. (RECORD)

To investigate the effectiveness of addition of recording video of the patient performing inhaler techniques using mobile phone for discussion with the patient, to standard care inhaler education compared to standard care inhaler education alone, in improving inhaler technique of asthma patients.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a single-centre, randomized, controlled, parallel group, assessor-blinded trial to evaluate the effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to standard care, compared to standard care alone, in improving inhaler technique among patients with asthma.

Patients are randomised to either Personalized Video Recording with standard clinical practice group (intervention) or to standard clinical practice group (control) in 1:1 ratio.

Subject's inhaler technique assessment is performed by using a standard checklist of steps according to the type of inhaler used by subject.

All inhaler technique assessment and asthma control questionnaire will be administered before the intervention/control treatment by a blinded assessor. Both intervention and control treatment will be administered by the same investigators.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia, 10990
        • Penang General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. 18 years old and above
  2. Informed consent
  3. Established clinical diagnosis of asthma by patient's treating doctor
  4. Prescribed with inhalers (any type) for therapeutic indication for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  1. Unable to converse/understand Malay or English
  2. Not able to perform inhalation on his/her own self
  3. Using spacer/valved holding chamber in addition to MDI
  4. Not able to comply with study procedures in the opinion of investigators
  5. More than two different types of inhaler which require different techniques

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standardpleje alene
Eksperimentel: Intervention
Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to Standard care
Procedure: Personalized Mobile Phone Video Recording
Subjects will be asked to perform inhaler technique while on video recording. The video will be shown to subjects immediately during technique education session and mistakes (if any) will be pointed out to subject.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhaler Technique
Tidsramme: 6 months
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asthma Control
Tidsramme: 1, 3 and 6 months
Mean score of Asthma Control Questionnaire (ACQ)
1, 3 and 6 months
Inhaler Technique
Tidsramme: 1 and 3 months
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
1 and 3 months
Inhaler Technique Error
Tidsramme: 1, 3 and 6 months
Number of errors committed by patients according to checklist
1, 3 and 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penang Hospital, Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPP/CTP/RECORD/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personalized Mobile Phone Video Recording

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner