Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personalized Mobile Phone Video Recording to Improve Inhaler Techniques in Asthma Patients. (RECORD)

6 augusti 2020 uppdaterad av: Choon Seong Ang, Penang Hospital, Malaysia

A Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in Addition to Standard Care Compared to Standard Care Alone in Improving Inhaler Technique Among Patients With Asthma. (RECORD)

To investigate the effectiveness of addition of recording video of the patient performing inhaler techniques using mobile phone for discussion with the patient, to standard care inhaler education compared to standard care inhaler education alone, in improving inhaler technique of asthma patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a single-centre, randomized, controlled, parallel group, assessor-blinded trial to evaluate the effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to standard care, compared to standard care alone, in improving inhaler technique among patients with asthma.

Patients are randomised to either Personalized Video Recording with standard clinical practice group (intervention) or to standard clinical practice group (control) in 1:1 ratio.

Subject's inhaler technique assessment is performed by using a standard checklist of steps according to the type of inhaler used by subject.

All inhaler technique assessment and asthma control questionnaire will be administered before the intervention/control treatment by a blinded assessor. Both intervention and control treatment will be administered by the same investigators.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

234

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia, 10990
        • Penang General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. 18 years old and above
  2. Informed consent
  3. Established clinical diagnosis of asthma by patient's treating doctor
  4. Prescribed with inhalers (any type) for therapeutic indication for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  1. Unable to converse/understand Malay or English
  2. Not able to perform inhalation on his/her own self
  3. Using spacer/valved holding chamber in addition to MDI
  4. Not able to comply with study procedures in the opinion of investigators
  5. More than two different types of inhaler which require different techniques

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård ensam
Experimentell: Intervention
Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to Standard care
Procedur: Personalized Mobile Phone Video Recording
Subjects will be asked to perform inhaler technique while on video recording. The video will be shown to subjects immediately during technique education session and mistakes (if any) will be pointed out to subject.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inhaler Technique
Tidsram: 6 months
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asthma Control
Tidsram: 1, 3 and 6 months
Mean score of Asthma Control Questionnaire (ACQ)
1, 3 and 6 months
Inhaler Technique
Tidsram: 1 and 3 months
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
1 and 3 months
Inhaler Technique Error
Tidsram: 1, 3 and 6 months
Number of errors committed by patients according to checklist
1, 3 and 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penang Hospital, Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPP/CTP/RECORD/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera