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Personalized Mobile Phone Video Recording to Improve Inhaler Techniques in Asthma Patients. (RECORD)

6. August 2020 aktualisiert von: Choon Seong Ang, Penang Hospital, Malaysia

A Randomized Control Trial to Evaluate the Effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in Addition to Standard Care Compared to Standard Care Alone in Improving Inhaler Technique Among Patients With Asthma. (RECORD)

To investigate the effectiveness of addition of recording video of the patient performing inhaler techniques using mobile phone for discussion with the patient, to standard care inhaler education compared to standard care inhaler education alone, in improving inhaler technique of asthma patients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a single-centre, randomized, controlled, parallel group, assessor-blinded trial to evaluate the effectiveness of Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to standard care, compared to standard care alone, in improving inhaler technique among patients with asthma.

Patients are randomised to either Personalized Video Recording with standard clinical practice group (intervention) or to standard clinical practice group (control) in 1:1 ratio.

Subject's inhaler technique assessment is performed by using a standard checklist of steps according to the type of inhaler used by subject.

All inhaler technique assessment and asthma control questionnaire will be administered before the intervention/control treatment by a blinded assessor. Both intervention and control treatment will be administered by the same investigators.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: CHOON SEONG ANG, MBChB

Studienorte

  • Malaysia
    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia, 10990
        • Penang General Hospital
        • Kontakt:
          • CHOON SEONG ANG, MBChB
        • Unterermittler:
          • Irfhan Ali Hyder Ali, MBBS
        • Unterermittler:
          • Chee Kin Yoon, MBBS
        • Unterermittler:
          • Yen Li Lim, BPharm
        • Unterermittler:
          • Kelvin Khai Meng Beh, MD
        • Hauptermittler:
          • Choon Seong Ang, MBChB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. 18 years old and above
  2. Informed consent
  3. Established clinical diagnosis of asthma by patient's treating doctor
  4. Prescribed with inhalers (any type) for therapeutic indication for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  1. Unable to converse/understand Malay or English
  2. Not able to perform inhalation on his/her own self
  3. Using spacer/valved holding chamber in addition to MDI
  4. Not able to comply with study procedures in the opinion of investigators
  5. More than two different types of inhaler which require different techniques

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Allein die Standardpflege
Experimental: Intervention
Personalized Mobile Phone Video Recording in addition to Standard care
Verfahren: Personalized Mobile Phone Video Recording
Subjects will be asked to perform inhaler technique while on video recording. The video will be shown to subjects immediately during technique education session and mistakes (if any) will be pointed out to subject.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inhaler Technique
Zeitfenster: 6 months
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma Control
Zeitfenster: 1, 3 and 6 months
Mean score of Asthma Control Questionnaire (ACQ)
1, 3 and 6 months
Inhaler Technique
Zeitfenster: 1 and 3 months
Correct inhaler technique (able to do all the steps of inhaler technique, as stipulated in checklist of subject's inhaler)
1 and 3 months
Inhaler Technique Error
Zeitfenster: 1, 3 and 6 months
Number of errors committed by patients according to checklist
1, 3 and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penang Hospital, Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPP/CTP/RECORD/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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