말초신경차단 하에서 정형외과적 손목수술 후 전신마취에 따른 기능회복 (FUNCTION)
2023년 1월 4일 업데이트: Jennifer Héroux, Université de Sherbrooke
말초신경차단 하에 정형외과 손목수술 후 전신마취와 기능회복을 비교하는 전향적 코호트 연구
본 연구는 원위 요골 골절을 치료하기 위한 정형외과 수술에서 전신 마취와 비교하여 국소 마취와 수술 후 기능 회복 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
선택 기준을 충족하는 CIUSSS de l'Estrie-CHUS에서 국부 또는 전신 마취 하에 정형외과 손목 수술을 받는 모든 환자는 이 전향적 단일 센터 관찰 연구에 참여할 수 있습니다.
시각적 아날로그 척도와 마취 척도를 이용하여 수술 2주 후 환자의 통증과 만족도를 각각 평가하게 됩니다.
수술 후 6~8주 후 두 번째 방문에서 참가자는 QuickDASH 설문지를 작성하여 기능 회복을 평가하고 참가자의 통증을 시각적 아날로그 척도로 재평가합니다.
마지막으로 수술 후 12주에 손목 관절의 가동 범위와 악력 테스트 결과를 기록합니다.
참가자는 기능 회복을 재평가하기 위해 QuickDASH 및 PRWE(Patient-Rated Wrist Evaluation) 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5H3
- CIUSSS de l'Estrie- CHUS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 코호트는 선택 기준을 충족하는 CIUSSS de l'Estrie-CHUS에서 국소 또는 전신 마취 하에 정형외과 손목 수술을 받는 모든 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미국마취학회(ASA) 점수 I, II 또는 III
- 척골 침범이 있거나 없는 단일 원위 요골 골절
- 척골 침범이 있거나 없는 원위 요골 골절에 대한 손목의 개방 정복에 의한 정형외과 수술
제외 기준:
- 활동적인 임신
- 복합 마취 수술(국소 및 전신)
- 수술 후 진통을 위한 카테터 삽입을 통한 국소 마취
- 수술한 팔의 기존 신경병증, 수술한 사지의 기존 신경근병증, 복합 부위 통증 증후군 또는 섬유근육통으로 정의되는 만성 통증이 있는 개인
- 다발성 외상
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QuickDASH(Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) 설문지를 이용한 기능 회복
기간: 수술 후 12주
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QuickDASH는 기능 회복을 평가합니다.
1에서 5까지 점수가 매겨진 11개의 질문으로 구성됩니다(1 = 어려움 없음 ~ 5 = 불가능).
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 후 12주
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PRWE(Patient Rated Wrist Evaluation) 설문지를 이용한 기능 회복
기간: 수술 후 12주
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PRWE(Patient Rated Wrist Evaluation) 설문지는 손목 수술 후 일상 생활 활동에서 통증과 기능적 어려움의 지속성을 평가합니다.
15개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다. 5개의 질문은 구체적으로 통증을 다루고 0(통증 없음)에서 10(더 심한 통증)으로 평가됩니다. 기능 회복에 관한 10개의 질문이 0(어려움 없음)에서 10(할 수 없음)까지 평가됩니다.
하위 척도의 점수가 높을수록 통증이나 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 12주
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손목의 모든 움직임의 가동범위를 이용한 기능 회복
기간: 수술 후 12주
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고니오미터로 손목의 모든 움직임의 가동 범위를 평가합니다.
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수술 후 12주
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악력을 이용한 기능 회복
기간: 수술 후 12주
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JAMAR 수압 동력계로 악력을 평가합니다.
참가자는 가능한 한 세게 장치를 압착합니다.
우리는 양쪽에서 세 가지 값을 평균했습니다.
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수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 - 2주
기간: 수술 후 2주
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시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 점수.
환자가 0cm(통증 없음)에서 10cm(일생에서 가장 심한 통증) 사이의 통증 수준을 나타내는 10cm 선입니다.
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수술 후 2주
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통증 - 6주
기간: 수술 후 6주
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시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 점수.
환자가 0cm(통증 없음)에서 10cm(일생에서 가장 심한 통증) 사이의 통증 수준을 나타내는 10cm 선입니다.
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수술 후 6주
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6주째 기능 회복
기간: 수술 후 6주
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QuickDASH(팔, 어깨 및 손의 빠른 장애)를 사용한 전신 마취 대 말초 신경 차단 하의 정형외과 수술 후 기능 회복.
설문지는 1에서 5까지 점수가 매겨진 11개의 질문으로 구성됩니다(1 = 어려움 없음 ~ 5 = 불가능).
모든 질문에 답하면 설문지는 장애 비율을 계산합니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 후 6주
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환자 만족도
기간: 수술 후 2주
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시각적 아날로그 척도에 대한 만족도 점수.
10cm 선으로 환자가 0cm(불만족)에서 10(완전히 만족) 사이의 만족도를 표시합니다.
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Frédérick D'Aragon, Université de Sherbooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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