Recupero funzionale dopo chirurgia ortopedica del polso in blocco nervoso periferico rispetto all'anestesia generale (FUNCTION)
4 gennaio 2023 aggiornato da: Jennifer Héroux, Université de Sherbrooke
Studio prospettico di coorte che confronta il recupero funzionale dopo la chirurgia ortopedica del polso in blocco nervoso periferico rispetto all'anestesia generale
Questo studio mira a determinare se esiste un'associazione tra anestesia locoregionale e recupero funzionale postoperatorio per la chirurgia ortopedica per riparare una frattura del radio distale, rispetto all'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica del polso in anestesia locoregionale o generale presso il CIUSSS de l'Estrie-CHUS che soddisfano i criteri di selezione verranno contattati per partecipare a questo studio osservazionale prospettico monocentrico.
Utilizzando la scala analogica visiva e la scala dell'anestesia, il dolore e la soddisfazione del paziente saranno valutati rispettivamente 2 settimane dopo l'intervento.
Alla seconda visita, da 6 a 8 settimane dopo l'intervento, il partecipante completerà il questionario QuickDASH per valutare il suo recupero funzionale e il dolore del partecipante sarà rivalutato con la scala analogica visiva.
Infine, 12 settimane dopo l'intervento, verranno registrati i risultati del test di movimento dell'articolazione del polso e della forza di presa.
Al partecipante verrà inoltre chiesto di completare i questionari QuickDASH e PRWE (Patient-Rated Wrist Evaluation) per rivalutare il suo recupero funzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
- CIUSSS de l'Estrie- CHUS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La coorte di pazienti sarà composta da tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica del polso in anestesia locoregionale o generale presso il CIUSSS de l'Estrie-CHUS che soddisfano i criteri di selezione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più
- Punteggio I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Frattura radiale distale singola con o senza coinvolgimento dell'ulna
- Chirurgia ortopedica mediante riduzione a cielo aperto del polso per frattura distale del radio con o senza interessamento ulnare
Criteri di esclusione:
- Gravidanza attiva
- Chirurgia con anestesia combinata (locoregionale e generale)
- Anestesia locoregionale con inserimento di catetere per analgesia postoperatoria
- Soggetti con dolore cronico come definito da neuropatia preesistente del braccio operato, radicolopatia preesistente dell'arto operato, sindrome da dolore regionale complesso o fibromialgia
- Politrauma
- Incapacità di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recupero funzionale utilizzando il questionario QuickDASH (Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand).
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
Il QuickDASH valuta il recupero funzionale.
Consiste in 11 domande con punteggio da 1 a 5 (da 1 = nessuna difficoltà a 5 = incapace).
Punteggi più alti indicano un livello maggiore di disabilità.
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Recupero funzionale utilizzando il questionario PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation).
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
Il questionario PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation) valuta il dolore e la persistenza della difficoltà funzionale nelle attività della vita quotidiana a seguito di un intervento chirurgico al polso.
Consiste di 15 domande, ciascuna valutata su una scala da 0 a 10. Cinque domande riguardano specificamente il dolore e sono valutate da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore); 10 domande riguardano il recupero funzionale, valutate da 0 (nessuna difficoltà) a 10 (impossibile).
Punteggi più alti nelle sottoscale rappresentano maggiore dolore o disabilità funzionale.
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Recupero funzionale utilizzando la gamma di movimento di tutti i movimenti del polso
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
Valutiamo la gamma di movimento di tutti i movimenti del polso con un goniometro
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Recupero funzionale sfruttando la forza di presa
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
Valutiamo la forza di presa con il dinamometro idraulico a mano JAMAR.
Il partecipante stringe il dispositivo più forte che può.
Abbiamo calcolato una media di tre valori su entrambi i lati.
|
12 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore - 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
Punteggio del dolore post-operatorio sulla scala analogica visiva.
È una linea di 10 cm sulla quale il paziente indica il proprio livello di dolore compreso tra 0 cm (nessun dolore) e 10 cm (peggior dolore della sua vita).
|
2 settimane dopo l'intervento
|
|
Dolore - 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Punteggio del dolore post-operatorio sulla scala analogica visiva.
È una linea di 10 cm sulla quale il paziente indica il proprio livello di dolore compreso tra 0 cm (nessun dolore) e 10 cm (peggior dolore della sua vita).
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Recupero funzionale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
Recupero funzionale a seguito di un intervento chirurgico ortopedico sotto blocco dei nervi periferici rispetto all'anestesia generale utilizzando QuickDASH (The Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand).
Il questionario è composto da 11 domande con punteggio da 1 a 5 (da 1 = nessuna difficoltà a 5 = incapace).
Dopo aver risposto a tutte le domande, il questionario calcola una percentuale di invalidità.
Punteggi più alti indicano un livello maggiore di disabilità.
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
|
Punteggio di soddisfazione sulla scala analogica visiva.
È una linea di 10 cm sulla quale il paziente indica il proprio livello di soddisfazione compreso tra 0 cm (non soddisfatto) e 10 (pienamente soddisfatto).
|
2 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Frédérick D'Aragon, Université de Sherbooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-3241
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .