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Comparison of the Impacts of Sugammadex With Neostigmine on Patency of Laryngeal Opening (Glottic Aperture Angle)

2020년 9월 9일 업데이트: Yonsei University
The aim of this study is to compare the degree of change in the angle of the vocal cords before and after administration of neostigmine or sugammadex. Moreover, we intend to compare the angle of vocal folds after administration of neostigmine or sugammadex.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

1. Adult patients who undergoes elective surgery under general anesthesia with supraglottic airway device.

Exclusion Criteria:

  1. Patients under 20 years old
  2. Pregnant women
  3. Patients who can not read the consent form or are not fluent in Korean (illiterate, foreigner)
  4. Patients who refused the clinical trial
  5. Patients with dementia or cognitive impairment
  6. Patients with neuromuscular disorders impairing neuromuscular blockade
  7. Renal dysfunction (estimated Glomerular Filtration Rate less than 30 ml/min/1.73m2)
  8. Past history of allergic reactions to neostigmine or sugammadex
  9. Patients with ASA class IV or higher
  10. Robotic surgery, adenoid or tonsillectomy
  11. Patients with moderate or severe asthma, pulmonary function tests with forced expiratory volume for 1second of 1 liter or less, patients with upper respiratory infection symptoms within 2 weeks before surgery, current smokers (within 1 month of smoking cessation is included.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sugammadex
Administration of Sugammadex
의약품: Sugammadex
Administration of Sugammadex for muscle relaxation reversal
활성 비교기: Neostigmine
Administration of Neostigmine
의약품: Neostigmine
Administration of Neostigmine for muscle relaxation reversal

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Angle of vocal folds after administration of sugammadex or neostigmine 2) Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
기간: 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
기간: 1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to recover from spontaneous breathing
기간: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
Time taken to recover from spontaneous breathing(6ml/kg or more) after administration of sugammadex or neostigmine
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
Time to extubation
기간: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
Time taken to extubation after administration of sugammadex or neostigmine
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2020-0804

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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