Comparison of the Impacts of Sugammadex With Neostigmine on Patency of Laryngeal Opening (Glottic Aperture Angle)
9 сентября 2020 г. обновлено: Yonsei University
The aim of this study is to compare the degree of change in the angle of the vocal cords before and after administration of neostigmine or sugammadex.
Moreover, we intend to compare the angle of vocal folds after administration of neostigmine or sugammadex.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
1. Adult patients who undergoes elective surgery under general anesthesia with supraglottic airway device.
Exclusion Criteria:
- Patients under 20 years old
- Pregnant women
- Patients who can not read the consent form or are not fluent in Korean (illiterate, foreigner)
- Patients who refused the clinical trial
- Patients with dementia or cognitive impairment
- Patients with neuromuscular disorders impairing neuromuscular blockade
- Renal dysfunction (estimated Glomerular Filtration Rate less than 30 ml/min/1.73m2)
- Past history of allergic reactions to neostigmine or sugammadex
- Patients with ASA class IV or higher
- Robotic surgery, adenoid or tonsillectomy
- Patients with moderate or severe asthma, pulmonary function tests with forced expiratory volume for 1second of 1 liter or less, patients with upper respiratory infection symptoms within 2 weeks before surgery, current smokers (within 1 month of smoking cessation is included.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Sugammadex
Administration of Sugammadex
|
Administration of Sugammadex for muscle relaxation reversal
|
|
Активный компаратор: Neostigmine
Administration of Neostigmine
|
Administration of Neostigmine for muscle relaxation reversal
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Angle of vocal folds after administration of sugammadex or neostigmine 2) Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
Временное ограничение: 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
|
Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
Временное ограничение: 1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to recover from spontaneous breathing
Временное ограничение: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Time taken to recover from spontaneous breathing(6ml/kg or more) after administration of sugammadex or neostigmine
|
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
|
Time to extubation
Временное ограничение: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Time taken to extubation after administration of sugammadex or neostigmine
|
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2020-0804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .