Comparison of the Impacts of Sugammadex With Neostigmine on Patency of Laryngeal Opening (Glottic Aperture Angle)
9 septembre 2020 mis à jour par: Yonsei University
The aim of this study is to compare the degree of change in the angle of the vocal cords before and after administration of neostigmine or sugammadex.
Moreover, we intend to compare the angle of vocal folds after administration of neostigmine or sugammadex.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
1. Adult patients who undergoes elective surgery under general anesthesia with supraglottic airway device.
Exclusion Criteria:
- Patients under 20 years old
- Pregnant women
- Patients who can not read the consent form or are not fluent in Korean (illiterate, foreigner)
- Patients who refused the clinical trial
- Patients with dementia or cognitive impairment
- Patients with neuromuscular disorders impairing neuromuscular blockade
- Renal dysfunction (estimated Glomerular Filtration Rate less than 30 ml/min/1.73m2)
- Past history of allergic reactions to neostigmine or sugammadex
- Patients with ASA class IV or higher
- Robotic surgery, adenoid or tonsillectomy
- Patients with moderate or severe asthma, pulmonary function tests with forced expiratory volume for 1second of 1 liter or less, patients with upper respiratory infection symptoms within 2 weeks before surgery, current smokers (within 1 month of smoking cessation is included.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sugammadex
Administration of Sugammadex
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Administration of Sugammadex for muscle relaxation reversal
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Comparateur actif: Neostigmine
Administration of Neostigmine
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Administration of Neostigmine for muscle relaxation reversal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Angle of vocal folds after administration of sugammadex or neostigmine 2) Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
Délai: 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
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1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
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Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
Délai: 1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to recover from spontaneous breathing
Délai: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
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Time taken to recover from spontaneous breathing(6ml/kg or more) after administration of sugammadex or neostigmine
|
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
|
Time to extubation
Délai: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
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Time taken to extubation after administration of sugammadex or neostigmine
|
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2020
Première publication (Réel)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2020-0804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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