Comparison of the Impacts of Sugammadex With Neostigmine on Patency of Laryngeal Opening (Glottic Aperture Angle)
2020. szeptember 9. frissítette: Yonsei University
The aim of this study is to compare the degree of change in the angle of the vocal cords before and after administration of neostigmine or sugammadex.
Moreover, we intend to compare the angle of vocal folds after administration of neostigmine or sugammadex.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
1. Adult patients who undergoes elective surgery under general anesthesia with supraglottic airway device.
Exclusion Criteria:
- Patients under 20 years old
- Pregnant women
- Patients who can not read the consent form or are not fluent in Korean (illiterate, foreigner)
- Patients who refused the clinical trial
- Patients with dementia or cognitive impairment
- Patients with neuromuscular disorders impairing neuromuscular blockade
- Renal dysfunction (estimated Glomerular Filtration Rate less than 30 ml/min/1.73m2)
- Past history of allergic reactions to neostigmine or sugammadex
- Patients with ASA class IV or higher
- Robotic surgery, adenoid or tonsillectomy
- Patients with moderate or severe asthma, pulmonary function tests with forced expiratory volume for 1second of 1 liter or less, patients with upper respiratory infection symptoms within 2 weeks before surgery, current smokers (within 1 month of smoking cessation is included.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sugammadex
Administration of Sugammadex
|
Administration of Sugammadex for muscle relaxation reversal
|
|
Aktív összehasonlító: Neostigmine
Administration of Neostigmine
|
Administration of Neostigmine for muscle relaxation reversal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Angle of vocal folds after administration of sugammadex or neostigmine 2) Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
Időkeret: 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
|
Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
Időkeret: 1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time to recover from spontaneous breathing
Időkeret: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Time taken to recover from spontaneous breathing(6ml/kg or more) after administration of sugammadex or neostigmine
|
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
|
Time to extubation
Időkeret: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Time taken to extubation after administration of sugammadex or neostigmine
|
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2020-0804
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .