このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Comparison of the Impacts of Sugammadex With Neostigmine on Patency of Laryngeal Opening (Glottic Aperture Angle)

2020年9月9日 更新者：Yonsei University
The aim of this study is to compare the degree of change in the angle of the vocal cords before and after administration of neostigmine or sugammadex. Moreover, we intend to compare the angle of vocal folds after administration of neostigmine or sugammadex.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

1. Adult patients who undergoes elective surgery under general anesthesia with supraglottic airway device.

Exclusion Criteria:

  1. Patients under 20 years old
  2. Pregnant women
  3. Patients who can not read the consent form or are not fluent in Korean (illiterate, foreigner)
  4. Patients who refused the clinical trial
  5. Patients with dementia or cognitive impairment
  6. Patients with neuromuscular disorders impairing neuromuscular blockade
  7. Renal dysfunction (estimated Glomerular Filtration Rate less than 30 ml/min/1.73m2)
  8. Past history of allergic reactions to neostigmine or sugammadex
  9. Patients with ASA class IV or higher
  10. Robotic surgery, adenoid or tonsillectomy
  11. Patients with moderate or severe asthma, pulmonary function tests with forced expiratory volume for 1second of 1 liter or less, patients with upper respiratory infection symptoms within 2 weeks before surgery, current smokers (within 1 month of smoking cessation is included.)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Sugammadex
Administration of Sugammadex
薬：Sugammadex
Administration of Sugammadex for muscle relaxation reversal
アクティブコンパレータ：Neostigmine
Administration of Neostigmine
薬：Neostigmine
Administration of Neostigmine for muscle relaxation reversal

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Angle of vocal folds after administration of sugammadex or neostigmine 2) Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
時間枠：1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
時間枠：1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to recover from spontaneous breathing
時間枠：immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
Time taken to recover from spontaneous breathing(6ml/kg or more) after administration of sugammadex or neostigmine
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
Time to extubation
時間枠：immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
Time taken to extubation after administration of sugammadex or neostigmine
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月9日

最初の投稿 (実際)

2020年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月9日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2020-0804

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Sugammadexの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burkina Faso

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する