Comparison of the Impacts of Sugammadex With Neostigmine on Patency of Laryngeal Opening (Glottic Aperture Angle)
9. září 2020 aktualizováno: Yonsei University
The aim of this study is to compare the degree of change in the angle of the vocal cords before and after administration of neostigmine or sugammadex.
Moreover, we intend to compare the angle of vocal folds after administration of neostigmine or sugammadex.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
1. Adult patients who undergoes elective surgery under general anesthesia with supraglottic airway device.
Exclusion Criteria:
- Patients under 20 years old
- Pregnant women
- Patients who can not read the consent form or are not fluent in Korean (illiterate, foreigner)
- Patients who refused the clinical trial
- Patients with dementia or cognitive impairment
- Patients with neuromuscular disorders impairing neuromuscular blockade
- Renal dysfunction (estimated Glomerular Filtration Rate less than 30 ml/min/1.73m2)
- Past history of allergic reactions to neostigmine or sugammadex
- Patients with ASA class IV or higher
- Robotic surgery, adenoid or tonsillectomy
- Patients with moderate or severe asthma, pulmonary function tests with forced expiratory volume for 1second of 1 liter or less, patients with upper respiratory infection symptoms within 2 weeks before surgery, current smokers (within 1 month of smoking cessation is included.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sugammadex
Administration of Sugammadex
|
Administration of Sugammadex for muscle relaxation reversal
|
|
Aktivní komparátor: Neostigmine
Administration of Neostigmine
|
Administration of Neostigmine for muscle relaxation reversal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Angle of vocal folds after administration of sugammadex or neostigmine 2) Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
Časové okno: 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
|
Degree of change in angle of vocal folds before and after administration of sugammadex or neostigmine
Časové okno: 1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
1) Just before drug administration 2) 1-2 minutes after drug administration (inhalation, exhalation)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to recover from spontaneous breathing
Časové okno: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Time taken to recover from spontaneous breathing(6ml/kg or more) after administration of sugammadex or neostigmine
|
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
|
Time to extubation
Časové okno: immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Time taken to extubation after administration of sugammadex or neostigmine
|
immediately after drug(sugammadex or neostigmine) administration
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2020-0804
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .