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- 임상시험 NCT04569968
뇌졸중의 호기근 훈련
2022년 6월 20일 업데이트: Abant Izzet Baysal University
뇌졸중 환자의 호기근 훈련이 악구강계에 미치는 영향
뇌졸중은 호흡 및 연하와 같은 일상 생활의 중요한 활동에 영향을 미칩니다.
뇌졸중 후 횡경막의 편위는 약 50% 감소하고 개인의 최대 호기압도 50% 이상 감소합니다.
삼킴곤란은 급성 뇌졸중 사례의 29~45%에서 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
사망의 세 번째 주요 원인이자 장애의 주요 원인 중 하나인 뇌졸중은 여전히 전 세계적으로 나쁜 평판을 유지하고 있습니다.
뇌졸중은 주로 경직, 평형 및 보행 문제와 같은 근골격계 증상의 광범위한 증상에 대한 명성을 얻고 있습니다.
언급된 증상은 인기를 유지하지만 뇌졸중으로 인한 두 가지 기능 장애; 악구강계 기능 장애 및 호흡 기능 장애가 이 방정식을 변경하는 것으로 보입니다.
삼킴곤란의 높은 발생률과 뇌졸중 환자의 심폐능력 저하를 감안하면 불가피해 보인다.
이러한 관점에서 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 악구강 시스템에 대한 호기근 훈련의 효과를 평가하고 언급된 공식을 깨뜨리는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14280
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Bolu, 칠면조, 14020
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미니 정신 점수가 24 이상입니다.
- 55세 이상
- 현재 호흡근 훈련을 받고 있지 않음
- Fonseca 설문지 점수는 20 이상입니다.
- 뇌졸중의 시작은 3개월에서 5년 사이입니다.
제외 기준:
- 뇌졸중이 아닌 다른 질환으로 인한 삼킴곤란 발생
- 반복적인 뇌졸중 이야기
- 머리와 목 부위의 암
- 복부 또는 흉부 수술 이야기
- 신경퇴행성 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호기 근육 훈련 그룹
4주간의 매일 호기근 훈련이 적용됩니다.
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교육 그룹의 경우 첫 번째 최대 호기압 측정은 휴대용 호기 측정 장치로 평가됩니다.
측정은 환자가 앉은 자세에서 수행됩니다.
5% 변동이 있는 3개의 측정 값은 환자의 최대 호기 압력으로 기록된 이러한 값의 평균을 취합니다.
환자의 최대 호기압을 측정한 후 관련 값의 50%가 호기근 트레이너에 설정됩니다.
그런 다음 환자에게 트레이너 사용 방법에 대한 정보를 제공합니다.
트레이너는 50회 반복으로 4주 동안 매일 사용됩니다.
매주 말에 트레이너의 재보정을 위해 압력을 다시 측정합니다.
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간섭 없음: 대조군
병원의 전통적인 물리치료 프로그램 외에는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저작 성능의 변화
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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환자의 저작 능력을 평가하기 위해 환자는 땅콩 3g을 20회 씹고 10메쉬와 1700µm 너비의 체에 침을 뱉도록 요청받습니다.
그런 다음 잔류물을 모아서 원심분리기 튜브에 넣습니다.
그 후 잔류물은 1500 rpm으로 3분 동안 원심분리됩니다.
체질된 콘텐츠에 대해 동일한 절차가 사용됩니다.
그런 다음 이 두 값을 나누어 저작 수행 지수 계산을 위한 백분율로 기록합니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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측두하악 운동 측정 범위의 변화
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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환자의 하악 함몰, 돌출 및 양측 측면 편차는 디지털 캘리퍼스로 수행됩니다.
모든 측정은 환자가 머리를 받치고 앉은 상태에서 수행됩니다.
디지털 캘리퍼는 하악 함몰과 돌출을 위해 중절치에 위치하게 됩니다.
측방 편차의 경우, 하부 중앙 절치에 대한 첫 번째 상부 중앙 절치 위치를 생체 적합성 펜으로 그린 다음 측정을 수행합니다.
그 후, 두 번째 그림이 만들어졌습니다.
그런 다음 이 두 지점 사이의 수평 거리가 측면 편차 범위에 대해 측정됩니다.
하악 함몰, 돌출 및 측면 편차에 대한 기준 값은 다음과 같습니다: 40mm, 6mm 및 8mm.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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일반 구강 건강 평가 지수의 변화
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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환자의 구강 건강은 일반적인 구강 건강 평가 지표로 평가됩니다.
색인은 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 12가지 질문에 대한 답변이 총점을 구성합니다.
지수의 최소 및 최대 점수는 12점과 60점입니다.
총점이 높을수록 전반적인 구강 건강을 잃을 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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섭식 평가 도구의 변경(EAT-10)
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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환자의 삼킴 품질은 섭식 평가 도구(EAT-10)로 평가됩니다.
이 도구에는 10개의 질문이 있고 도구의 총 점수는 40점입니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 40점입니다.
총점이 높을수록 전반적인 구강 건강을 잃을 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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저작근의 통증 압력 역치의 변화
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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통증 압력 역치 평가를 위해 깨물근의 2개 지점과 관자근의 2개 지점, 총 4개의 지점이 측정됩니다.
측정은 2분 간격으로 모든 지점에서 4회 수행됩니다.
첫 번째 측정 값이 일반적으로 높기 때문에 마지막 세 측정의 평균이 계산되고 기록됩니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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Craniocervical angle 측정의 변화
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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환자가 앉은 상태에서 머리를 자연스러운 위치에 놓고 측정합니다.
그 후 환자의 사진을 찍은 다음 C7의 극돌기 및 귀의 이주를 표시합니다.
그런 다음 각도기로 마킹할 각도를 측정합니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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반복 타액 삼킴 검사의 변화
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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환자는 30초 안에 가능한 한 많이 침을 삼키도록 요청받을 것입니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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Fonseca 설문지의 변경
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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측두하악 관절 기능 장애 존재 및 그 중증도는 Fonseca 설문지로 평가됩니다.
설문지에는 10점, 5점, 0점과 일치하는 예, 가끔, 아니오 답변이 포함된 10개의 질문이 포함됩니다.
설문지의 총점은 100점입니다.
다음과 같은 설문지에 의한 기능 장애의 분류; 70-100점: 심각한 기능 장애, 45-65: 중등도 기능 장애, 20-40: 경미한 기능 장애, 0-15: 기능 장애가 전혀 없습니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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구강 pH 측정의 변화
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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환자의 타액은 오전 08:00-12:00 사이에 수집됩니다.
원심분리관에 모인 타액이 5ml에 도달하면 채취과정을 멈추고 즉시 타액의 pH를 2진수 디지털 pH 미터로 측정합니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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목 굴근 지구력 검사의 변화
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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검사는 환자가 누운 자세에서 수행됩니다.
자세를 취한 후 환자는 머리를 약 1인치 정도 올리고 가능한 한 그 상태를 유지하도록 요청받습니다.
출발부터 위치 변경까지의 기간이 테스트 점수로 기록됩니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 시험 테스트
기간: 등록 과정에서
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11개 항목으로 구성된 미니 정신 상태 검사 테스트를 사용하여 환자의 정신 상태가 연구 등록에 적합한지 여부를 평가합니다.
총점은 최대 30점입니다.
인지 기능 장애를 특징으로 하는 낮은 점수.
시험의 컷오프 점수는 24점 이상으로 인지 장애가 없음을 의미합니다.
18~23점은 경도인지장애를 의미한다.
총점이 18점 미만이면 중증 인지 기능 장애를 의미합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다.
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등록 과정에서
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Labial Commissure Angle의 변화
기간: 2회 측정: 처음과 3주 후
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환자의 안면 비대칭은 입술 교합 각도 측정으로 평가됩니다.
환자가 앉은 자세에서 환자의 흑백 사진을 찍습니다.
그러면 사진이 A5 용지에 인쇄됩니다.
그 후, 양측 입술 교합, 미간 및 정신 돌기 사이의 각도를 측정합니다.
입술 교합 각도의 기준값은 약 90도입니다.
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2회 측정: 처음과 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ömer Dursun, MSc, Bolu Abant İzzet Baysal University
- 수석 연구원: Tamer Çankaya, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
- 수석 연구원: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Messaggi-Sartor M, Guillen-Sola A, Depolo M, Duarte E, Rodriguez DA, Barrera MC, Barreiro E, Escalada F, Orozco-Levi M, Marco E. Inspiratory and expiratory muscle training in subacute stroke: A randomized clinical trial. Neurology. 2015 Aug 18;85(7):564-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000001827. Epub 2015 Jul 15.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Yelnik AP, Le Breton F, Colle FM, Bonan IV, Hugeron C, Egal V, Lebomin E, Regnaux JP, Perennou D, Vicaut E. Rehabilitation of balance after stroke with multisensorial training: a single-blind randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):468-76. doi: 10.1177/1545968308315996.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Finestone HM, Greene-Finestone LS, Wilson ES, Teasell RW. Malnutrition in stroke patients on the rehabilitation service and at follow-up: prevalence and predictors. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Apr;76(4):310-6. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80655-5.
- Khedr EM, El Shinawy O, Khedr T, Abdel aziz ali Y, Awad EM. Assessment of corticodiaphragmatic pathway and pulmonary function in acute ischemic stroke patients. Eur J Neurol. 2000 Sep;7(5):509-16. doi: 10.1046/j.1468-1331.2000.00104.x.
- Dursun O, Cankaya T. Assessment of Temporomandibular Joint Dysfunction in Patients with Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Aug;27(8):2141-2146. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.03.007. Epub 2018 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BAIBU-FTR-ÖD-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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