Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wydechowych w udarze

20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Abant Izzet Baysal University

Wpływ treningu mięśni wydechowych na układ stomatognatyczny u pacjentów po udarze mózgu

Udar wpływa na czynności życiowe, takie jak oddychanie i połykanie. Po udarze ruch przepony zmniejsza się o około 50%, a także maksymalne ciśnienie wydechowe danej osoby o 50% lub więcej. Dysfagia występuje w 29% do 45% przypadków ostrego udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako trzecia najczęstsza przyczyna zgonów i jedna z głównych przyczyn niepełnosprawności, udar wciąż utrzymuje złą reputację na całym świecie. Udar mózgu swoją sławę zawdzięcza szerokiemu spektrum objawów, głównie ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak spastyczność, problemy z równowagą i chodem. Chociaż wymienione objawy utrzymują swoją popularność, dwie dysfunkcje spowodowane udarem mózgu; Wydaje się, że dysfunkcja układu stomatognatycznego i dysfunkcja układu oddechowego zmieniają to równanie. Biorąc pod uwagę dużą częstość dysfagii i obniżoną wydolność krążeniowo-oddechową pacjentów po udarze mózgu, wydaje się to nieuniknione. Z tej perspektywy celem niniejszej pracy jest ocena wpływu treningu mięśni wydechowych na układ stomatognatyczny u pacjentów po udarze mózgu i jak wspomniano pomoc w rozbiciu wspomnianego równania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14280
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
      • Bolu, Indyk, 14020
        • Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wynik mentalny to 24 lub więcej
  • 55 lat lub więcej
  • Obecnie nie trenuje mięśni oddechowych
  • Wynik Kwestionariusza Fonseca wynosi 20 lub więcej
  • Początek udaru występuje od 3 miesięcy do 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rozwinięta dysfagia spowodowana innymi chorobami niż udar
  • Powtarzająca się historia udaru
  • Rak w okolicy głowy i szyi
  • Historia operacji jamy brzusznej lub klatki piersiowej
  • Istnienie choroby neurodegeneracyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wydechowych
Zastosowany zostanie codzienny trening mięśni wydechowych przez cztery tygodnie.
Inny: Trening mięśni wydechowych
W przypadku grupy ćwiczącej pierwszy pomiar maksymalnego ciśnienia wydechowego zostanie oceniony za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru wydechu. Pomiar zostanie wykonany w pozycji siedzącej pacjenta. Trzy wartości pomiarowe z 5% odchyleniem zostaną przyjęte jako średnia z tych wartości zapisanych jako maksymalne ciśnienie wydechowe pacjenta. Po zmierzeniu maksymalnego ciśnienia wydechowego pacjenta, trenażer mięśni wydechowych ustawi 50% procent odpowiedniej wartości. Następnie pacjent zostanie poinformowany o sposobie korzystania z trenażera. Trainer będzie używany codziennie przez cztery tygodnie z 50 powtórzeniami. Pod koniec każdego tygodnia ciśnienie będzie ponownie mierzone w celu ponownej kalibracji trenażera.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nic nie zostanie zastosowane, z wyjątkiem szpitalnego programu konwencjonalnej fizjoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności żucia
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Aby ocenić zdolność żucia pacjentów, pacjenci zostaną poproszeni o przeżucie 3 gramów orzeszków ziemnych przy 20 ruchach żujących, a następnie splunięcie na sito o oczkach 10 i szerokości 1700 µm. Następnie pozostałość zostanie zebrana i umieszczona w probówce wirówkowej. Następnie pozostałość będzie wirowana przez 3 minuty przy 1500 obr./min. Ta sama procedura zostanie zastosowana w przypadku przesianej zawartości. Następnie te dwie wartości zostaną podzielone i zapisane jako procent do obliczenia wskaźnika sprawności żucia.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Zmiana pomiaru zakresu ruchu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Depresja żuchwy, protruzja i obustronne odchylenie boczne pacjentów będą wykonywane za pomocą suwmiarki cyfrowej. Wszystkie pomiary będą wykonywane, gdy pacjenci siedzą z podpartą głową. Suwmiarka cyfrowa zostanie umieszczona w centralnych siekaczach w celu obniżenia i wypukłości żuchwy. W przypadku bocznego odchylenia pierwszego górnego środkowego siekacza w stosunku do dolnego środkowego siekacza zostanie narysowany biokompatybilnym pisakiem, a następnie wykonany zostanie pomiar. Następnie powstał drugi rysunek. Następnie zmierzona zostanie odległość pozioma między tymi dwoma punktami dla zakresu odchylenia poprzecznego ruchu. Wartości referencyjne dla obniżenia żuchwy, protruzji i odchylenia bocznego wynoszą odpowiednio: 40 mm, 6 mm i 8 mm.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Zmiana wskaźnika ogólnej oceny stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Stan zdrowia jamy ustnej pacjentów oceniany będzie za pomocą wskaźnika ogólnej oceny stanu zdrowia jamy ustnej. Indeks składa się z dwunastu pytań. Odpowiedzi na te dwanaście pytań składają się na łączny wynik. Minimalne i maksymalne wyniki indeksu to 12 i 60 punktów. Wyższe wyniki sumaryczne oznaczają większe ryzyko utraty ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Narzędzie oceny zmian w sposobie odżywiania (EAT-10)
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Jakość połykania pacjentów będzie oceniana za pomocą narzędzia do oceny jedzenia (EAT-10). narzędzie ma dziesięć pytań, a łączny wynik narzędzia wynosi 40 punktów. Minimalny wynik to 0 punktów, a maksymalny wynik to 40 punktów. Wyższe wyniki sumaryczne oznaczają większe ryzyko utraty ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Zmiana progu bólu mięśni żucia
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Dwa punkty w mięśniu żwacza i dwa punkty w mięśniu skroniowym, w sumie cztery punkty zostaną zmierzone w celu oceny progu bólu. Pomiary będą wykonywane czterokrotnie z każdego punktu w odstępach dwuminutowych. Ze względu na to, że wartości pierwszego pomiaru są na ogół wysokie, zostanie obliczona i zarejestrowana średnia z trzech ostatnich pomiarów.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Zmiana pomiaru kąta czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Pomiar zostanie wykonany, gdy pacjenci siedzą z głową w naturalnej pozycji. Następnie pacjentom zostaną wykonane zdjęcia, a następnie zostanie zaznaczony wyrostek kolczysty C7 oraz skrawek ucha. Następnie kąt między tymi znakami zostanie zmierzony za pomocą kątomierza.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Zmiana w powtórnym teście połykania śliny
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Pacjenci zostaną poproszeni o przełknięcie śliny tak dużo, jak to możliwe w ciągu trzydziestu sekund.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Zmiana w Kwestionariuszu Fonseca
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Istnienie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego i jej nasilenie zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Fonseca. Kwestionariusz zawiera 10 pytań z odpowiedziami „tak”, „czasami” i „nie” z punktacją 10, 5 i 0. Łączny wynik kwestionariusza to 100 punktów. Kategoryzacja dysfunkcji za pomocą kwestionariusza w następujący sposób; 70-100 punktów: ciężka dysfunkcja, 45-65: umiarkowana dysfunkcja, 20-40: łagodna dysfunkcja i 0-15: brak jakichkolwiek dysfunkcji.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Zmiana wewnątrzustnego pomiaru pH
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Ślina pacjentów będzie pobierana w godzinach 08:00-12:00. Gdy ślina pobrana do probówki wirówkowej osiągnie 5 ml, proces pobierania zostanie zatrzymany i natychmiast zmierzony zostanie pH śliny cyfrowym pehametrem z dwoma miejscami dziesiętnymi
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Zmiana w teście wytrzymałości zginaczy szyi
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Badanie zostanie przeprowadzone w pozycji leżącej. Po zajęciu pozycji pacjent zostanie poproszony o podniesienie głowy o około jeden cal i utrzymanie jej w tej pozycji tak bardzo, jak to możliwe. Okres, który upływa od rozpoczęcia do zmiany pozycji, zostanie odnotowany jako wynik testu.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: W procesie rejestracji
Mini test stanu psychicznego, składający się z jedenastu artykułów, posłuży do oceny, czy stan psychiczny pacjentów kwalifikuje do badania. Łączny wynik to maksymalnie 30 punktów. Niższy wynik charakteryzuje się dysfunkcjami poznawczymi. Punkt odcięcia testu wynosi 24 punkty lub więcej, co oznacza brak zaburzeń poznawczych. 18 do 23 punktów oznacza łagodną dysfunkcję poznawczą. Suma punktów poniżej 18 punktów oznacza poważne zaburzenia funkcji poznawczych. Minimalny wynik to zero maksymalny wynik to 30.
W procesie rejestracji
Zmiana kąta spoidła wargowego
Ramy czasowe: Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach
Asymetria twarzy pacjentów zostanie oceniona za pomocą pomiarów kąta spoidła wargowego. Czarno-białe zdjęcia pacjentów będą wykonywane w pozycji siedzącej. Następnie zdjęcie zostanie wydrukowane na arkuszu A5. Następnie zmierzony zostanie kąt między spoidłami wargowymi obustronnymi, glabellą a wypukłością bródkową. Wartość referencyjna kąta spoidła wargowego wynosi około 90 stopni.
Dwa pomiary: Na początku i po trzech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ömer Dursun, MSc, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Główny śledczy: Tamer Çankaya, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Główny śledczy: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAIBU-FTR-ÖD-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj