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脳卒中における呼気筋トレーニング

2022年6月20日 更新者：Abant Izzet Baysal University

脳卒中患者の顎口腔系に対する呼気筋トレーニングの効果

脳卒中は、呼吸や嚥下などの日常生活の重要な活動に影響を与えます。 脳卒中後の横隔膜の可動域は約 50% 低下し、個人の最大呼気圧も 50% 以上低下します。 嚥下障害は、急性脳卒中の 29% から 45% で発生します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は、死因の第 3 位であり、障害の主な原因の 1 つであるため、世界中で依然として悪い評判が続いています。 脳卒中は、痙性、平衡障害、歩行障害などの筋骨格系の症状を中心に、広範囲の症状にその名声を負っています。 言及された症状は人気を維持していますが、脳卒中によって引き起こされる2つの機能不全。顎口腔機能障害と呼吸機能障害は、この方程式を変化させるようです。 嚥下障害の発生率が高く、脳卒中患者の心肺能力が低下していることを考えると、それは避けられないようです。 この観点から、この研究の目的は、脳卒中患者の顎口腔系に対する呼気筋トレーニングの効果を評価することであり、前述の方程式を打ち砕くのに役立つ.

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Bolu、七面鳥、14280
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
      • Bolu、七面鳥、14020
        • Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ミニメンタルスコアが24以上
  • 55歳以上
  • 現在、呼吸筋トレーニングは行っていません
  • フォンセカアンケートスコアが20以上
  • 脳卒中の発症は3ヶ月から5年の間です

除外基準:

  • 脳卒中以外の疾患による嚥下障害の発症
  • 繰り返し脳卒中の話
  • 頭頸部のがん
  • 腹部または胸部手術の話
  • 神経変性疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼気筋トレーニング群
4週間の毎日の呼気筋トレーニングが適用されます。
他の：呼気筋トレーニング
トレーニンググループの場合、最初の最大呼気圧力測定は、携帯用呼気測定装置で評価されます。 測定は、患者が座った状態で行われます。 5% の変動を伴う 3 つの測定値が、患者の最大呼気圧として記録されたこれらの値の平均が取られます。 患者の最大呼気圧力が測定された後、関連する値の 50% パーセントが呼気筋トレーナーに設定されます。 その後、患者はトレーナーの使用方法について説明されます。 トレーナーは毎日 4 週間、50 回繰り返します。 毎週の終わりに、トレーナーの再調整のために圧力が再度測定されます。
介入なし：対照群
病院の従来の理学療法プログラム以外は何も適用されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咀嚼能力の変化
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
患者の咀嚼能力を評価するために、患者は 3 gr のピーナッツを 20 回の咀嚼ストロークで噛んでから、10 メッシュで幅 1700 µm のふるいに吐き出すよう求められます。 その後、残留物を集めて遠心管に入れます。 その後、残留物を 1500 rpm で 3 分間遠心分離します。 ふるいにかけた内容についても同じ手順を使用します。 次に、この 2 つの値を分割し、計算の咀嚼能力指数のパーセンテージとして記録します。
2回の測定：開始時と3週間後
顎関節可動域測定の変化
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
患者の下顎の陥没、突出、および両側横方向の偏位は、デジタルキャリパーによって実行されます。 すべての測定は、患者が頭を支えて座っている間に行われます。 デジタルキャリパーは、下顎のくぼみと突出部の中切歯に配置されます。 横方向のずれについては、最初に下側中切歯に対する上中切歯の位置を生体適合性ペンで描画してから、測定を行います。 その後、2回目の描画が行われました。 次に、これらの 2 点間の水平距離を測定して、横方向の可動域を測定します。 下顎のくぼみ、出っ張り、横ずれの参考値は、40mm、6mm、8mmです。
2回の測定：開始時と3週間後
一般的な口腔健康評価指標の変化
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
患者の口腔健康は、一般的な口腔健康評価指数で評価されます。 索引は 12 の質問で構成されています。 これらの 12 の質問の答えが合計スコアになります。 指数の最低点と最高点は 12 点と 60 点です。 合計スコアが高いほど、一般的な口腔の健康を失うリスクが高いことを意味します。
2回の測定：開始時と3週間後
摂食評価ツールの変更 (EAT-10)
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
患者の嚥下の質は、摂食評価ツール (EAT-10) で評価されます。 ツールには 10 の質問があり、ツールの合計スコアは 40 ポイントです。 最低点は 0 点、最高点は 40 点です。 合計スコアが高いほど、一般的な口腔の健康を失うリスクが高いことを意味します。
2回の測定：開始時と3週間後
咀嚼筋の疼痛圧閾値の変化
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
咬筋の 2 点と側頭筋の 2 点、合計 4 点が痛み圧閾値評価のために測定されます。 測定は、2 分間隔で各ポイントから 4 回行われます。 最初の測定値は一般に高いため、最後の 3 つの測定値の平均が計算され、記録されます。
2回の測定：開始時と3週間後
頭蓋頸角測定の変化
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
測定は、患者が座って頭を自然な位置に置いた状態で行われます。 その後、患者の写真を撮り、C7 の棘突起と耳珠に印を付けます。 その後、それらとマーキングの間の角度を分度器で測定します。
2回の測定：開始時と3週間後
反復唾液嚥下検査の変化
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
患者は、30 秒間でできる限り唾液を飲み込むように求められます。
2回の測定：開始時と3週間後
フォンセカアンケートの変更
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
顎関節症の存在とその重症度は、フォンセカアンケートで評価されます。 アンケートには、10、5、および 0 ポイントに一致する「はい」、「時々」、および「いいえ」の回答がある 10 の質問が含まれます。 アンケートの合計点は100点です。 アンケートによる機能障害の分類は次のとおりです。 70～100点：重度の機能障害、45～65点：中等度の機能障害、20～40点：軽度の機能障害、0～15：全く機能障害なし。
2回の測定：開始時と3週間後
口腔内pH測定の変化
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
患者の唾液は、午前 08:00 ～ 12:00 の間に収集されます。 遠心管に集められた唾液が 5ml に達したら、採取プロセスを停止し、すぐに 2 桁のデジタル pH メーターで唾液の pH を測定します。
2回の測定：開始時と3週間後
首屈筋持久力テストの変更
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
検査は、患者が仰臥位で行われます。 位置がとられた後、患者は頭を約1インチ上げ、できる限りその状態を保つように求められます. 開始から位置変更までの期間がテストのスコアとして記録されます。
2回の測定：開始時と3週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態試験
時間枠：入会手続き時
11の記事で構成されるミニ精神状態検査テストを使用して、患者の精神状態が研究登録に適合するかどうかを評価します。 合計点は最高30点です。 認知機能障害を特徴とする低スコア。 テストのカットオフポイントは24ポイント以上で、認知障害がないことを意味します。 18 ～ 23 ポイントは、軽度の認知機能障害を意味します。 合計スコアが 18 ポイント未満の場合、重度の認知機能不全を意味します。 最小スコアは 0、最大スコアは 30 です。
入会手続き時
唇交連角の変化
時間枠：2回の測定：開始時と3週間後
患者の顔の非対称性は、唇交連角度の測定値で評価されます。 患者が着座している間に、患者の白黒写真が撮影されます。 その後、写真はA5シートに印刷されます。 その後、両側の唇交連、眉間、およびオトガイ隆起の間の角度が測定されます。 唇交連角の基準値は約 90 度です。
2回の測定：開始時と3週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abant Izzet Baysal University

捜査官

  • 主任研究者：Ömer Dursun, MSc、Bolu Abant İzzet Baysal University
  • 主任研究者：Tamer Çankaya, PhD、Bolu Abant İzzet Baysal University
  • 主任研究者：Erdal Dilekçi, MD、Bolu Abant İzzet Baysal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月18日

一次修了 (実際)

2021年9月9日

研究の完了 (実際)

2021年11月3日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月20日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BAIBU-FTR-ÖD-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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