Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspiratorisk muskeltrening i slag

20. juni 2022 oppdatert av: Abant Izzet Baysal University

Effekt av ekspiratorisk muskeltrening på stomatognatisk system hos pasienter med hjerneslag

Hjerneslag påvirker de vitale aktivitetene i dagliglivet som pust og svelging. Etter slag reduserer ekskursjon av diafragma ca. 50%, og også det maksimale ekspirasjonstrykket til individet 50% eller høyere. Dysfagi forekommer i 29 % til 45 % av de akutte hjerneslagtilfellene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en tredje ledende dødsårsak og en av de viktigste årsakene til funksjonshemming, opprettholder hjerneslag fortsatt sitt dårlige rykte over hele verden. Hjerneslag skylder sin berømmelse på et bredt spekter av symptomer, for det meste muskel-skjelettsystemet symptomer som spastisitet, likevekt og gangproblemer. Selv om nevnte symptomer holder sin popularitet underfundig to dysfunksjon forårsaket av hjerneslag; stomatognatisk systemdysfunksjon og respiratorisk dysfunksjon ser ut til å endre denne ligningen. Tatt i betraktning den høye forekomsten av dysfagi og den reduserte kardiopulmonale kapasiteten til slagpasientene, virker det uunngåelig. Fra dette perspektivet er målet med denne studien å vurdere effekten av ekspiratorisk muskeltrening på det stomatognatiske systemet hos pasienter med hjerneslag og som nevnt hjelpemiddel til å knuse den nevnte ligningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bolu, Tyrkia, 14280
        • Bolu Abant Izzet Baysal University
      • Bolu, Tyrkia, 14020
        • Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mini mental poengsum er 24 eller høyere
  • 55 år eller eldre
  • Trener ikke pustemuskel for øyeblikket
  • Fonseca Questionnaire-poengsum er 20 eller høyere
  • Utbruddet av hjerneslag er mellom 3 måneder og 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Utviklet dysfagi forårsaket av andre sykdommer i stedet for hjerneslag
  • Gjentatt slaghistorie
  • Kreft i hode- og nakkeregionen
  • Mage- eller thoraxkirurgi historie
  • Eksistens av nevrodegenerativ sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekspiratorisk muskeltreningsgruppe
Daglig ekspiratorisk muskeltrening i fire uker vil bli brukt.
Annen: Ekspiratorisk muskeltrening
For treningsgruppe vil den første maksimale ekspiratoriske trykkmålingen bli vurdert med bærbart ekspiratorisk måleapparat. Målingen vil bli tatt mens pasienten er i sittende stilling. Tre måleverdier med 5 % variasjon vil bli tatt et gjennomsnitt av disse verdiene registrert som et maksimalt ekspirasjonstrykk for pasienten. Etter at det maksimale ekspirasjonstrykket til pasienten er målt, vil 50 % prosent av den relaterte verdien bli satt på ekspiratorisk muskeltrener. Deretter vil pasienten bli informert om hvordan treneren skal brukes. Trener vil bli brukt daglig i fire uker med 50 repetisjoner. På slutten av hver uke vil trykket bli målt igjen for re-kalibrering av treneren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingenting vil bli brukt bortsett fra sykehusets konvensjonelle fysioterapiprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tyggeytelse
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
For å vurdere pasientens tyggeevne, vil pasientene bli bedt om å tygge 3 gr peanøtter med 20 tyggeslag og deretter spytte på en sil med 10 mesh og 1700 µm bredde. Deretter vil resten samles opp og legges i sentrifugerøret. Etter det vil resten bli sentrifugert i 3 minutter med 1500 rpm. Samme prosedyre vil bli brukt for det siktede innholdet. Deretter vil disse to verdiene deles og registreres som en prosentandel for beregningen av tyggeytelsesindeksen.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Endring i temporomandibulær bevegelsesområdemåling
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Underkjevedepresjon, fremspring og bilateral lateral avvik hos pasientene vil bli utført med en digital skyvelære. Alle målinger vil bli tatt mens pasientene sitter med hodet støttet. Digital skyvelære vil bli plassert i sentrale fortenner for underkjevens depresjon og fremspringet. For sideavvik vil den første øvre sentrale fortennens plassering i forhold til den nedre sentrale fortennen tegnes av en biokompatibel penn, deretter vil måling bli utført. Etter det ble det laget en andre tegning. Deretter vil den horisontale avstanden mellom disse to punktene bli målt for sideavvikets bevegelsesområde. Referanseverdier for mandibulær depresjon, fremspring og sideavvik er som følger: 40 mm, 6 mm og 8 mm.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Endring i General Oral Health Assessment Index
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Munnhelsen til pasientene vil bli vurdert med generell oral helsevurderingsindeks. Indeksen består av tolv spørsmål. Svarene på disse tolv spørsmålene utgjør den totale poengsummen. Minimums- og maksimumscore for indeksen er 12 og 60 poeng. Høyere totalscore betyr høyere risiko for å miste den generelle munnhelsen.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Endring i spisevurderingsverktøyet (EAT-10)
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Svelgekvaliteten til pasientene vil bli vurdert med spisevurderingsverktøy (EAT-10). verktøyet har ti spørsmål og totalpoengsummen til verktøyet er 40 poeng. Minste poengsum er 0 poeng og maksimal poengsum er 40 poeng. Høyere totalscore betyr høyere risiko for å miste den generelle munnhelsen.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Endring i smertetrykksterskelen til tyggemusklene
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
To punkter i tyggemuskelen og to punkter i tinningmuskelen, totalt fire punkter vil måles for smertetrykkterskelvurderingen. Målinger vil bli tatt fire ganger fra hvert punkt med to minutters mellomrom. På grunn av at de første måleverdiene generelt er høye, vil gjennomsnittet av de tre siste målingene bli beregnet og registrert.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Endring i kraniocervikal vinkelmåling
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Måling vil bli tatt mens pasientene sitter og hodet i naturlig stilling. Etter det vil det bli tatt bilder av pasientene og deretter blir processus spinosus av C7 og ørets tragus merket. Etter det vil vinkelen mellom dem til markering bli målt av gradskiven.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Endring i gjentatt spyttsvelgetest
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Pasienter vil bli bedt om å svelge spyttet så mye de kan gjøre på tretti sekunder.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Endring i Fonseca Spørreskjema
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Tilstedeværelsen av kjeveleddsdysfunksjon og dens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med Fonseca Questionnaire. Spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål med ja, noen ganger og ingen svar som samsvarer med 10, 5 og 0 poeng. Totalpoengsum for spørreskjemaet er 100 poeng. Kategorisering av dysfunksjon ved spørreskjemaet som følger; 70-100 poeng: alvorlig dysfunksjon, 45-65: moderat dysfunksjon, 20-40: mild dysfunksjon og 0-15: har ingen dysfunksjon i det hele tatt.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Endring i intraoral pH-måling
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Spytt fra pasientene vil bli samlet inn mellom 08:00-12:00. Etter at spyttet samlet i sentrifugerør når 5 ml, vil oppsamlingsprosessen stoppes og pH i spyttet måles umiddelbart med to desimaler digitalt pH-meter
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Endring i Neck Flexor Endurance Test
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Testen vil bli utført mens pasientene er i ryggleie. Etter at posisjonen er tatt, vil pasienten bli bedt om å heve hodet omtrent en tomme og holde det slik så mye de kan gjøre. Perioden som går fra start til posisjonsendringen vil bli registrert som testpoengsum.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Test for mental tilstand
Tidsramme: Ved påmeldingsprosessen
Mini mental tilstand eksamenstest som består av elleve artikler vil bli brukt for å vurdere om pasientenes mentale tilstand oppfyller for studieopptaket. Total poengsum er maksimalt 30 poeng. Lavere skår karakterisert med kognitiv dysfunksjon. Avskjæringspunktet for testen er 24 poeng eller høyere, noe som betyr ingen kognitiv svikt. 18 til 23 poeng betyr mild kognitiv dysfunksjon. Total poengsum under 18 poeng betyr alvorlig kognitiv dusfunksjon. Minste poengsum er null maksimal poengsum er 30.
Ved påmeldingsprosessen
Endring i labial kommissurvinkel
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter tre uker
Facial asymmetri av pasientene vil bli vurdert med labial commissur vinkel målinger. Svart-hvitt-bilder av pasientene vil bli tatt mens pasientene er i sittestilling. Deretter vil bildet skrives ut i A5-ark. Deretter vil vinkelen mellom bilaterale labiale kommissurer, glabella og den mentale protuberansen bli målt. Referanseverdien for labialkommissurvinkelen er omtrent 90 grader.
To målinger: I begynnelsen og etter tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ömer Dursun, MSc, Bolu Abant Izzet Baysal University
  • Hovedetterforsker: Tamer Çankaya, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University
  • Hovedetterforsker: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baysal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAIBU-FTR-ÖD-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekspiratorisk muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere