간 이식 수혜자를 위한 TPN의 SMOF 보충
2020년 10월 7일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
간 이식(LT)은 말기 간 질환에 대해 널리 인정되고 선도적인 치료법 중 하나입니다.
영양은 성공에 영향을 미칩니다.
총 비경구 영양(TPN)은 일반적으로 LT 후 장기간 금식이 권장되는 환자에게 처방됩니다.
SMOFlipid(대두유, MCT 오일, 올리브 오일, 어유)의 보충제는 쉽게 대사되어 에너지를 생성하고 항염증 효과가 있습니다. 그러나 SMOFlipid 에멀젼 사용은 LT 후 응고 장애에 대한 우려를 제기합니다.
본 연구는 LT에서 SMOFlipid와 응고의 술후 상관관계를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
간부전은 간 기능 상실을 특징으로 하며 간성 뇌병증 및 응고병증과 복잡합니다. 간 이식(LT)은 말기 간 질환에 대해 널리 인정되고 선도적인 치료법 중 하나입니다. 영양실조는 이 중대한 상태의 일반적인 징후 중 하나이며 사망률의 독립적인 예측 인자이기도 합니다. 여러 연구에서 영양실조가 LT의 불량한 예후 인자이며, 이는 영양 지원이 LT 합병증을 줄이고 생존을 향상시킬 수 있음을 나타냅니다.
총 비경구 영양(TPN)은 일반적으로 LT 후 장기간 금식이 권장되는 환자에게 처방됩니다. SMOFlipid(대두유, MCT유, 올리브유, 어유) 보충제는 쉽게 대사되어 에너지를 생산하는 장점이 있으며 항염증 효과가 있습니다. 어유의 주요 치료 메커니즘은 전신 염증을 약화시켜 심각한 부상과 패혈증 환자의 사망 위험을 감소시킬 수 있습니다. SMOFlipid는 광범위한 임상 조건에서 안전하고 내약성이 우수한 것으로 입증되었으며 표준 지질 에멀젼으로 사용됩니다. 더욱이 대두유와 함께 비경구 어유를 단기간 사용하면 수술 후 간 손상 매개변수가 크게 감소할 뿐만 아니라 보다 균형 잡힌 면역 반응으로 이어져 염증과 회복이 더 빨라질 수 있습니다. 그러나 SMOFlipid 에멀젼 사용은 LT 후 응고병증과 연관될 수 있습니다. 초기 연구에서는 지방의 구성성분인 n-3 지방산의 식이 섭취가 항혈전 효과와 관련이 있지만 출혈의 위험을 증가시킨다는 것을 보여주었다. 자세한 분석이 부족하고 이러한 관찰은 아직 입증되지 않았습니다. 이 우려는 지속됩니다. 따라서 어유지방유제를 사용할 경우 출혈의 위험을 가중시킬 수 있으므로 연구자는 출혈경향에 주의를 기울여야 한다. 따라서 어유 함유 지방 유제의 사용 및 관련 위험은 이식 직후 간 기능이 회복되지 않고 응고 병증의 경향이 있기 때문에 초기 LT에서 조사해야 할 임상적으로 중요한 문제입니다. 따라서, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 및 혈소판 수와 같은 고전적인 지혈 매개변수는 수술 전과 TPN 시작 전에 측정됩니다. 그러나 이러한 중병, 영양 및 대사적으로 복잡한 환자에 대한 영양 평가 및 지원과 관련하여 많은 질문에 대한 답이 없습니다. 이 연구는 LT 환자의 TPN에서 SMOFlipid 보충제의 효과를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Niaosong District
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Kaohsiung, Niaosong District, 대만, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 2012년 1월부터 2015년 6월까지 KCGMH에서 LT를 경험한 성인 환자를 선별하였다.
환자의 의료 기록은 이식 전후 기간의 마지막 14일 동안 TPN이 제공되었는지 확인하기 위해 후향적으로 검토되었습니다.
TPN 및 SMOFlipid 지원은 반복된 개복술, 단계적 담도 재건술, 대량 비위(NG) 배액(>500mL/일), 장폐색증, 설사, 소화 불량(NG) 환자와 같이 3일 이상 NPO를 받은 환자에게 표시되었습니다. 추출 >50 mL/회) 및 유미 복수.
설명
포함 기준:
성인(연령 > 18세) LT 수혜자가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 신장 기능 장애(eGFR < 60 mL/min/1.73 m2)
- 내약성이 좋은 환자와 TPN 보충제를 10일 이내에 중단한 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SMO플립피드 그룹
TPN 및 SMOFlipid 지원은 반복된 개복술, 단계적 담도 재건술, 대량 비위(NG) 배액(>500mL/일), 장폐색증, 설사, 소화 불량(NG) 환자와 같이 3일 이상 NPO를 받은 환자에게 표시되었습니다. 추출 >50 mL/회) 및 유미 복수. 또한 혈소판 수가 40,000/μL 이하로 감소하면 SMOFlipid를 중단했습니다. 모든 경우에, 적어도 10-14일 동안 정상 조절 수준의 1.5-2배 사이의 aPTT 수준을 유지하기 위해 헤파린화를 처방하였고, 매일 혈액 검사를 실시하였다. 3개월 동안 디피리다몰(75 mg, QID)의 경구 투여는 혈소판 수가 40,000/μL 이상으로 증가했을 때 항혈소판 활성의 자극을 위해 표시되었습니다. |
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비 SMOFlipid 그룹
본 연구소의 환자 관리 경험을 바탕으로 이식 전 혈소판 수가 40,000/μL 미만인 환자와 40,000/μL 이상인 환자를 각각 non-SMOFlipid군과 SMOFlipid군으로 분류했습니다.
내약성이 좋은 환자와 TPN 보충제를 10일 이내에 중단한 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMOFlipid 및 non-SMOFlipid 그룹의 환자 인구 통계 및 임상 특성
기간: 30 일
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환자 인구 통계, 수술 전 병력, 신체 검사, 임상 과정, 실험실 연구, 간 질환의 병인, Child-Pugh 점수 및 MELD(말기 간 질환 모델) 점수를 포함한 간 질환의 중증도, 수술 후 합병증, ICU 및 입원 기간을 수집하고 검토했습니다.
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30 일
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SMOF 그룹 및 비-SMOFlipid 그룹의 응고병증 프로필 및 영양 프로필
기간: 30 일
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실험실 연구를 포함한 의료 기록(PT(초), INR(초), aPTT(초), 혈소판(103/uL), 알부민(g/dL), 콜레스테롤(mg/dL), 트리글리세라이드(mg/dL))
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chih-Che Lin, MD, Department of Surgery, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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