肝移植レシピエントのための TPN 中の SMOF のサプリメント
調査の概要
詳細な説明
肝不全は、肝機能の喪失を特徴とし、肝性脳症および凝固障害を合併する。 肝移植 (LT) は、末期肝疾患の広く認知された主要な治療法の 1 つです。 栄養失調は、この重大な状態の一般的な症状の 1 つであり、死亡率の独立した予測因子でもあります。 いくつかの研究は、栄養失調がLTの予後不良因子であることを示しており、栄養サポートがLT合併症を減らし、生存率を改善する可能性があることを示しています.
完全静脈栄養 (TPN) は通常、LT 後の長期絶食が推奨される患者に処方されます。 SMOFlipid(大豆油、MCT油、オリーブ油、魚油)のサプリは、代謝されてエネルギーになりやすいというメリットと、抗炎症作用があります。 魚油の主な治療メカニズムは全身性炎症の軽減であり、重傷や敗血症の患者の死亡リスクを低下させる可能性があります. SMOFlipid は、幅広い臨床症状において安全で忍容性が高いことが証明されており、標準的な脂質乳剤として使用されています。 さらに、非経口魚油と大豆油の短期間の適用は、術後の肝障害のパラメーターを大幅に減少させるだけでなく、よりバランスの取れた免疫反応をもたらし、炎症の迅速な解決と回復をもたらす可能性があります. ただし、SMOFlipid 乳剤の使用は、LT 後の凝固障害と関連している可能性があります。 初期の研究では、脂肪の構成要素である n-3 脂肪酸の食事摂取が抗血栓効果と関連しているが、出血のリスクが増加することが示されています。 詳細な分析が不足しており、これらの観察結果はまだ証明されていません。この懸念は持続します。 したがって、研究者は、出血のリスクを悪化させる可能性があるため、魚油脂肪乳剤を使用する場合、出血傾向に注意を払う必要があります。 したがって、魚油含有脂肪乳剤の使用とそれに関連するリスクは、肝機能が移植直後に回復せず、凝固障害の傾向があるため、調査されるべき早期 LT における臨床的に重要な問題です。 したがって、活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) や血小板数などの古典的な止血パラメータは、手術前および TPN の開始前に測定されます。 しかし、これらの重病患者、栄養学的および代謝的に複雑な患者の栄養評価およびサポートに関しては、多くの疑問が未解決のままです。 この研究では、LT 患者の TPN における SMOFlipid サプリメントの効果を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Niaosong District
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Kaohsiung、Niaosong District、台湾、833
- Chang Gung memorial hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人 (年齢 > 18 歳) LT 受信者が登録されました
除外基準:
- 腎機能障害 (eGFR < 60 mL/min/1.73 m2)
- 経口摂取に十分耐えられる患者、およびTPNサプリメントを10日以内に中止した患者は、この研究から除外されました.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SMOFlipidグループ
TPN および SMOFlipid のサポートは、開腹手術の繰り返し、段階的な胆管再建、大量の鼻胃 (NG) ドレナージ (>500 mL/日)、イレウス、下痢、消化不良 (NG抽出 >50 mL/回)、および乳び性腹水。 また、血小板数が 40,000/μL 以下になった時点で SMOFlipid を中止した。 すべての場合において、少なくとも 10 ~ 14 日間、aPTT レベルを通常の管理レベルの 1.5 ~ 2 倍に維持するためにヘパリン化が処方され、毎日の血液検査が行われました。 血小板数が 40,000/μL 以上に増加した場合の抗血小板活性の刺激のために、ジピリダモール (75 mg、QID) の 3 か月間の経口投与が適応とされました。 |
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非 SMOFlipid グループ
当院での患者管理の経験に基づき、移植前の血小板数が 40,000/μL 未満の患者と 40,000/μL を超える患者をそれぞれ非 SMOFlipid グループと SMOFlipid グループに割り当てました。
経口摂取に十分耐えられる患者、およびTPNサプリメントを10日以内に中止した患者は、この研究から除外されました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMOFlipid および非 SMOFlipid グループの患者の人口統計および臨床的特徴
時間枠:30日
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患者の人口統計、術前の病歴、身体検査、臨床経過、臨床検査、肝疾患の病因、Child-Pugug スコアおよび末期肝疾患モデル (MELD) スコアを含む肝疾患の重症度、術後合併症、およびICUの長さと入院期間が収集され、レビューされました。
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30日
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SMOFグループおよび非SMOFlipidグループにおける凝固障害プロファイルおよび栄養プロファイル
時間枠:30日
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臨床検査を含む医療記録 (PT (秒)、INR (秒)、aPTT (秒)、血小板 (103/uL)、アルブミン (g/dL)、コレステロール (mg/dL)、トリグリセリド (mg/dL))
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Chih-Che Lin, MD、Department of Surgery, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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SMOFlipidの臨床試験
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General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech Republic完了
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Fresenius Kabiまだ募集していません
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Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversity of Southampton; Universidad Nacional Autonoma de Mexico招待による登録