为肝移植受者补充 TPN 中的 SMOF
研究概览
详细说明
肝功能衰竭的特征是肝功能丧失,并并发肝性脑病和凝血功能障碍。 肝移植 (LT) 是广泛认可和领先的终末期肝病治疗方法之一。 营养不良是这种危急情况的常见表现之一,也是死亡率的独立预测因素。 几项研究表明,营养不良是 LT 的不良预后因素,这表明营养支持可以减少 LT 并发症并提高生存率。
全胃肠外营养 (TPN) 通常用于推荐 LT 后长期禁食的患者。 补充SMOFlipid(大豆油、MCT油、橄榄油、鱼油)的优点是容易代谢产生能量,并具有抗炎作用。 鱼油的主要治疗机制是减轻系统性炎症,这可能会降低严重损伤和败血症患者的死亡风险。 SMOFlipid 已被证明在广泛的临床条件下是安全且耐受性良好的,并被用作标准脂质乳剂。 此外,短期应用鱼油和大豆油不仅可以显着降低术后肝损伤的参数,还可以导致更平衡的免疫反应,从而可能更快地解决炎症和恢复。 然而,使用 SMOFlipid 乳剂可能与 LT 后的凝血病有关。 早期研究表明,膳食摄入 n-3 脂肪酸(脂肪的一种成分)与抗血栓形成作用有关,但会增加出血风险。 缺乏详细的分析,这些观察结果还有待证实;这种担忧持续存在。 因此,研究者在使用鱼油脂肪乳时应注意出血倾向,可能会加重出血风险。 因此,使用含鱼油的脂肪乳及其相关风险是早期 LT 临床上应探讨的重要问题,因为肝功能在移植后不会立即恢复,并且有凝血功能障碍的倾向。 因此,在手术前和 TPN 开始前测量经典止血参数,如活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 和血小板计数。 然而,关于这些重病、营养和代谢复杂的患者的营养评估和支持,许多问题仍未得到解答。 本研究评估了 SMOFlipid 补充剂对 LT 患者 TPN 的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Niaosong District
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Kaohsiung、Niaosong District、台湾、833
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
纳入成人(年龄 > 18 岁)LT 接受者
排除标准:
- 肾功能不全(eGFR < 60 mL/min/1.73 平方米)
- 经口摄入耐受良好的患者和在 10 天内停止补充 TPN 的患者被排除在本研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SMOFlipid组
TPN 和 SMOFlipid 支持适用于接受 NPO 超过 3 天的患者,例如重复剖腹手术、分期胆道重建、大量鼻胃管 (NG) 引流 (>500 mL/天)、肠梗阻、腹泻、消化不良 (NG)提取 >50 mL/次)和乳糜腹水。 此外,当血小板计数降至 40,000/μL 或更低时,SMOFlipid 停用。 在所有情况下,规定肝素化以将 aPTT 水平维持在正常控制水平的 1.5 至 2 倍之间至少 10-14 天,并进行每日血液检查。 当血小板计数增加到 40,000/μL 或更多时,指示口服双嘧达莫(75 mg,QID) 3 个月以刺激抗血小板活性。 |
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非SMOFlipid组
根据我们在该研究所的患者管理经验,我们将移植前血小板计数低于 40,000/μL 的患者和计数超过 40,000/μL 的患者分别分配到非 SMOFlipid 组和 SMOFlipid 组。
经口摄入耐受良好的患者和在 10 天内停止补充 TPN 的患者被排除在本研究之外。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SMOFlipid 和非 SMOFlipid 组的患者人口统计学和临床特征
大体时间:30天
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医疗记录,包括患者人口统计学、术前病史、体格检查、临床病程、实验室研究、肝病病因学、肝病严重程度(包括 Child-Pugh 评分和终末期肝病模型 (MELD) 评分)、术后并发症和收集并审查了 ICU 和住院时间的长短。
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30天
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SMOF 组和非 SMOFlipid 组的凝血病概况和营养概况
大体时间:30天
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医疗记录,包括实验室研究(PT(秒)、INR(秒)、aPTT(秒)、血小板(103/uL)、白蛋白(g/dL)、胆固醇(mg/dL)、甘油三酯(mg/dL))
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Chih-Che Lin, MD、Department of Surgery, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
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脂质体的临床试验
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General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech Republic完全的
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Fresenius Kabi终止
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The Hospital for Sick ChildrenFresenius Kabi未知