An Online-platform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 Pandemic: a GIMEMA Surveillance Program in Hematologic Malignancies
2021년 5월 13일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
An onLine-pLatform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 pAndemic: a GIMEMA surveillaNce Program in hematologiC malignanciEs
This is a national multicenter prospective observational study led by the GIMEMA.
The GIMEMA-ALLIANCE Platform is also an online monitoring system for patients with hematologic malignancies aiming at helping hematologists in the early recognition and timely management of problems of their patients.
Based on patient's rating of specific items (i.e. on the presence of clinically relevant problems or problems with adherence to therapy or risk of SARS-CoV-2 infection), the Platform will automatically send alerts to the treating hematologist (and/or appointed members of the local Team).
Physicians will be free to make any action they feel appropriate for the best care of their patients.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabio Efficace
- 전화번호: +39 06441639831
- 이메일: alliance@gimema.it
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona
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Aviano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano - Sosd Oncoematologia Trapianti Emopoietici E Terapie Cellulari
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Bari, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
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Bari, 이탈리아
- 모병
- Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo II - UO Ematologia
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Barletta, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Asl Della Provincia Di Barletta, Andria, Trani, Ospedale "Mons. Dimiccoli" - UOC Ematologia
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Cagliari, 이탈리아
- 모병
- Ao Brotzu, Presidio Ospedaliero A. Businco - Cagliari - Sc Ematologia E Ctmo
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Catania, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Aou Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ospedaliero Ferrarotto -Divisione Clinicizzata Di Ematologia
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Foggia, 이탈리아
- 모병
- Aou Ospedali Riuniti - Foggia- UOC Ematologia
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Lecce, 이탈리아
- 모병
- Asl Lecce, Ospedale 'V. Fazzi' - Uo Ematologia
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Modena, 이탈리아
- 모병
- Aou Di Modena- Sc Ematologia- Dipartimento Di Oncologia Ed Ematologia
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- Ao Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli - UOC Ematologia
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Novara, 이탈리아
- 모병
- S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Aou Maggiore Della Carità Di Novara
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Palermo, 이탈리아
- 모병
- Ao Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Palermo - Uo Ematologia Con Utmo
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Palermo, 이탈리아
- 모병
- Aou Policlinico P. Giaccone - Uo Ematologia Dipartimento Biomedico Di Medicina Interna E Specialistica
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Pescara, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica
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Reggio Emilia, 이탈리아
- 모병
- Ausl Reggio Emilia, Presidio Ospedaliero "Arcispedale Santa Maria Nuova" - Irccs- Uo Ematologia
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule Staminali
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Ao San Camillo Forlanini - Uoc Ematologia E Trapianto Cellule Staminali
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Roma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AOU Policlinico Tor Vergata - UOC Trapianto Cellule Staminali
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Aou Policlinico Umberto I - Dipartimento Di Medicina Traslazionale - Sezione Ematologia
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Divisione di Ematologia - Ospedale S. Eugenio
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- 모병
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
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Sassari, 이탈리아
- 모병
- Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
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Sassuolo, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Di Sassuolo Spa - Ematologia
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Torino, 이탈리아
- 모병
- Asl to 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
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Torino, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients diagnosed with any hematologic malignancy
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of any hematologic malignancy according to 2016 WHO classification
- Adult Patients (≥18 years).
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
- Not able to read and understand local language
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQOL in adult patients with hematologic malignancies
기간: After 2 years from date of registration
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To prospectively assess HRQOL in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
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After 2 years from date of registration
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Symptoms in adult patients with hematologic malignancies
기간: After 2 years from date of registration
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To prospectively assess symptoms in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
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After 2 years from date of registration
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Adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies
기간: After 2 years from date of registration
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To prospectively assess adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
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After 2 years from date of registration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prevalence of clinically relevant functional limitations and symptoms
기간: After 2 years from date of registration
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To describe the prevalence of clinically relevant functional limitations (e.g., physical and social) and symptoms (e.g., fatigue, pain and dyspnea) by type of hematologic malignancy and by type of treatment (e.g., standard chemotherapy of oral anticancer therapies)
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After 2 years from date of registration
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Factors associated with physical and mental health concerns, as measured by EORTC QLQ-C30 questionnaire
기간: After 2 years from date of registration
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To investigate factors associated with physical and mental health concerns
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After 2 years from date of registration
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Financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
기간: After 2 years from date of registration
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To examine the financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
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After 2 years from date of registration
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Limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
기간: After 2 years from date of registration
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To examine the limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
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After 2 years from date of registration
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Clinical strategies adopted by physicians
기간: After 2 years from date of registration
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To describe clinical strategies adopted by physicians in response to patient-generated alerts, across different clinical scenarios
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After 2 years from date of registration
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Vignetti, GIMEMA Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIMEMA-ALLIANCE Platform
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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