Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Online-platform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 Pandemic: a GIMEMA Surveillance Program in Hematologic Malignancies

13. května 2021 aktualizováno: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

An onLine-pLatform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 pAndemic: a GIMEMA surveillaNce Program in hematologiC malignanciEs

This is a national multicenter prospective observational study led by the GIMEMA. The GIMEMA-ALLIANCE Platform is also an online monitoring system for patients with hematologic malignancies aiming at helping hematologists in the early recognition and timely management of problems of their patients. Based on patient's rating of specific items (i.e. on the presence of clinically relevant problems or problems with adherence to therapy or risk of SARS-CoV-2 infection), the Platform will automatically send alerts to the treating hematologist (and/or appointed members of the local Team). Physicians will be free to make any action they feel appropriate for the best care of their patients.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona
      • Aviano, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano - Sosd Oncoematologia Trapianti Emopoietici E Terapie Cellulari
      • Bari, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo II - UO Ematologia
      • Barletta, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Asl Della Provincia Di Barletta, Andria, Trani, Ospedale "Mons. Dimiccoli" - UOC Ematologia
      • Cagliari, Itálie
        • Nábor
        • Ao Brotzu, Presidio Ospedaliero A. Businco - Cagliari - Sc Ematologia E Ctmo
      • Catania, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Aou Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ospedaliero Ferrarotto -Divisione Clinicizzata Di Ematologia
      • Foggia, Itálie
        • Nábor
        • Aou Ospedali Riuniti - Foggia- UOC Ematologia
      • Lecce, Itálie
        • Nábor
        • Asl Lecce, Ospedale 'V. Fazzi' - Uo Ematologia
      • Modena, Itálie
        • Nábor
        • Aou Di Modena- Sc Ematologia- Dipartimento Di Oncologia Ed Ematologia
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • Ao Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli - UOC Ematologia
      • Novara, Itálie
        • Nábor
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Aou Maggiore Della Carità Di Novara
      • Palermo, Itálie
        • Nábor
        • Ao Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Palermo - Uo Ematologia Con Utmo
      • Palermo, Itálie
        • Nábor
        • Aou Policlinico P. Giaccone - Uo Ematologia Dipartimento Biomedico Di Medicina Interna E Specialistica
      • Pescara, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica
      • Reggio Emilia, Itálie
        • Nábor
        • Ausl Reggio Emilia, Presidio Ospedaliero "Arcispedale Santa Maria Nuova" - Irccs- Uo Ematologia
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule Staminali
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Ao San Camillo Forlanini - Uoc Ematologia E Trapianto Cellule Staminali
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • AOU Policlinico Tor Vergata - UOC Trapianto Cellule Staminali
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Aou Policlinico Umberto I - Dipartimento Di Medicina Traslazionale - Sezione Ematologia
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Divisione di Ematologia - Ospedale S. Eugenio
      • San Giovanni Rotondo, Itálie
        • Nábor
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
      • Sassari, Itálie
        • Nábor
        • Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
      • Sassuolo, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Di Sassuolo Spa - Ematologia
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • Asl to 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
      • Torino, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients diagnosed with any hematologic malignancy

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of any hematologic malignancy according to 2016 WHO classification
  • Adult Patients (≥18 years).
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
  • Not able to read and understand local language

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRQOL in adult patients with hematologic malignancies
Časové okno: After 2 years from date of registration
To prospectively assess HRQOL in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration
Symptoms in adult patients with hematologic malignancies
Časové okno: After 2 years from date of registration
To prospectively assess symptoms in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration
Adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies
Časové okno: After 2 years from date of registration
To prospectively assess adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of clinically relevant functional limitations and symptoms
Časové okno: After 2 years from date of registration
To describe the prevalence of clinically relevant functional limitations (e.g., physical and social) and symptoms (e.g., fatigue, pain and dyspnea) by type of hematologic malignancy and by type of treatment (e.g., standard chemotherapy of oral anticancer therapies)
After 2 years from date of registration
Factors associated with physical and mental health concerns, as measured by EORTC QLQ-C30 questionnaire
Časové okno: After 2 years from date of registration
To investigate factors associated with physical and mental health concerns
After 2 years from date of registration
Financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Časové okno: After 2 years from date of registration
To examine the financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
After 2 years from date of registration
Limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Časové okno: After 2 years from date of registration
To examine the limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
After 2 years from date of registration
Clinical strategies adopted by physicians
Časové okno: After 2 years from date of registration
To describe clinical strategies adopted by physicians in response to patient-generated alerts, across different clinical scenarios
After 2 years from date of registration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Vignetti, GIMEMA Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIMEMA-ALLIANCE Platform

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quality of life assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit