Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Online-platform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 Pandemic: a GIMEMA Surveillance Program in Hematologic Malignancies

13 mei 2021 bijgewerkt door: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

An onLine-pLatform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 pAndemic: a GIMEMA surveillaNce Program in hematologiC malignanciEs

This is a national multicenter prospective observational study led by the GIMEMA. The GIMEMA-ALLIANCE Platform is also an online monitoring system for patients with hematologic malignancies aiming at helping hematologists in the early recognition and timely management of problems of their patients. Based on patient's rating of specific items (i.e. on the presence of clinically relevant problems or problems with adherence to therapy or risk of SARS-CoV-2 infection), the Platform will automatically send alerts to the treating hematologist (and/or appointed members of the local Team). Physicians will be free to make any action they feel appropriate for the best care of their patients.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona
      • Aviano, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano - Sosd Oncoematologia Trapianti Emopoietici E Terapie Cellulari
      • Bari, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bari, Italië
        • Werving
        • Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo II - UO Ematologia
      • Barletta, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Asl Della Provincia Di Barletta, Andria, Trani, Ospedale "Mons. Dimiccoli" - UOC Ematologia
      • Cagliari, Italië
        • Werving
        • Ao Brotzu, Presidio Ospedaliero A. Businco - Cagliari - Sc Ematologia E Ctmo
      • Catania, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Aou Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ospedaliero Ferrarotto -Divisione Clinicizzata Di Ematologia
      • Foggia, Italië
        • Werving
        • Aou Ospedali Riuniti - Foggia- UOC Ematologia
      • Lecce, Italië
        • Werving
        • Asl Lecce, Ospedale 'V. Fazzi' - Uo Ematologia
      • Modena, Italië
        • Werving
        • Aou Di Modena- Sc Ematologia- Dipartimento Di Oncologia Ed Ematologia
      • Napoli, Italië
        • Werving
        • Ao Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli - UOC Ematologia
      • Novara, Italië
        • Werving
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Aou Maggiore Della Carità Di Novara
      • Palermo, Italië
        • Werving
        • Ao Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Palermo - Uo Ematologia Con Utmo
      • Palermo, Italië
        • Werving
        • Aou Policlinico P. Giaccone - Uo Ematologia Dipartimento Biomedico Di Medicina Interna E Specialistica
      • Pescara, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica
      • Reggio Emilia, Italië
        • Werving
        • Ausl Reggio Emilia, Presidio Ospedaliero "Arcispedale Santa Maria Nuova" - Irccs- Uo Ematologia
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule Staminali
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Ao San Camillo Forlanini - Uoc Ematologia E Trapianto Cellule Staminali
      • Roma, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • AOU Policlinico Tor Vergata - UOC Trapianto Cellule Staminali
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Aou Policlinico Umberto I - Dipartimento Di Medicina Traslazionale - Sezione Ematologia
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Divisione di Ematologia - Ospedale S. Eugenio
      • San Giovanni Rotondo, Italië
        • Werving
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
      • Sassari, Italië
        • Werving
        • Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
      • Sassuolo, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale Di Sassuolo Spa - Ematologia
      • Torino, Italië
        • Werving
        • Asl to 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
      • Torino, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients diagnosed with any hematologic malignancy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of any hematologic malignancy according to 2016 WHO classification
  • Adult Patients (≥18 years).
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
  • Not able to read and understand local language

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRQOL in adult patients with hematologic malignancies
Tijdsspanne: After 2 years from date of registration
To prospectively assess HRQOL in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration
Symptoms in adult patients with hematologic malignancies
Tijdsspanne: After 2 years from date of registration
To prospectively assess symptoms in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration
Adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies
Tijdsspanne: After 2 years from date of registration
To prospectively assess adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalence of clinically relevant functional limitations and symptoms
Tijdsspanne: After 2 years from date of registration
To describe the prevalence of clinically relevant functional limitations (e.g., physical and social) and symptoms (e.g., fatigue, pain and dyspnea) by type of hematologic malignancy and by type of treatment (e.g., standard chemotherapy of oral anticancer therapies)
After 2 years from date of registration
Factors associated with physical and mental health concerns, as measured by EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tijdsspanne: After 2 years from date of registration
To investigate factors associated with physical and mental health concerns
After 2 years from date of registration
Financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Tijdsspanne: After 2 years from date of registration
To examine the financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
After 2 years from date of registration
Limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Tijdsspanne: After 2 years from date of registration
To examine the limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
After 2 years from date of registration
Clinical strategies adopted by physicians
Tijdsspanne: After 2 years from date of registration
To describe clinical strategies adopted by physicians in response to patient-generated alerts, across different clinical scenarios
After 2 years from date of registration

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Vignetti, GIMEMA Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIMEMA-ALLIANCE Platform

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren