Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Online-platform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 Pandemic: a GIMEMA Surveillance Program in Hematologic Malignancies

13 maj 2021 uppdaterad av: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

An onLine-pLatform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 pAndemic: a GIMEMA surveillaNce Program in hematologiC malignanciEs

This is a national multicenter prospective observational study led by the GIMEMA. The GIMEMA-ALLIANCE Platform is also an online monitoring system for patients with hematologic malignancies aiming at helping hematologists in the early recognition and timely management of problems of their patients. Based on patient's rating of specific items (i.e. on the presence of clinically relevant problems or problems with adherence to therapy or risk of SARS-CoV-2 infection), the Platform will automatically send alerts to the treating hematologist (and/or appointed members of the local Team). Physicians will be free to make any action they feel appropriate for the best care of their patients.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona
      • Aviano, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano - Sosd Oncoematologia Trapianti Emopoietici E Terapie Cellulari
      • Bari, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bari, Italien
        • Rekrytering
        • Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo II - UO Ematologia
      • Barletta, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Asl Della Provincia Di Barletta, Andria, Trani, Ospedale "Mons. Dimiccoli" - UOC Ematologia
      • Cagliari, Italien
        • Rekrytering
        • Ao Brotzu, Presidio Ospedaliero A. Businco - Cagliari - Sc Ematologia E Ctmo
      • Catania, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Aou Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ospedaliero Ferrarotto -Divisione Clinicizzata Di Ematologia
      • Foggia, Italien
        • Rekrytering
        • Aou Ospedali Riuniti - Foggia- UOC Ematologia
      • Lecce, Italien
        • Rekrytering
        • Asl Lecce, Ospedale 'V. Fazzi' - Uo Ematologia
      • Modena, Italien
        • Rekrytering
        • Aou Di Modena- Sc Ematologia- Dipartimento Di Oncologia Ed Ematologia
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • Ao Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli - UOC Ematologia
      • Novara, Italien
        • Rekrytering
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Aou Maggiore Della Carità Di Novara
      • Palermo, Italien
        • Rekrytering
        • Ao Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Palermo - Uo Ematologia Con Utmo
      • Palermo, Italien
        • Rekrytering
        • Aou Policlinico P. Giaccone - Uo Ematologia Dipartimento Biomedico Di Medicina Interna E Specialistica
      • Pescara, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekrytering
        • Ausl Reggio Emilia, Presidio Ospedaliero "Arcispedale Santa Maria Nuova" - Irccs- Uo Ematologia
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule Staminali
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Ao San Camillo Forlanini - Uoc Ematologia E Trapianto Cellule Staminali
      • Roma, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • AOU Policlinico Tor Vergata - UOC Trapianto Cellule Staminali
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Aou Policlinico Umberto I - Dipartimento Di Medicina Traslazionale - Sezione Ematologia
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Divisione di Ematologia - Ospedale S. Eugenio
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Rekrytering
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
      • Sassari, Italien
        • Rekrytering
        • Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
      • Sassuolo, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale Di Sassuolo Spa - Ematologia
      • Torino, Italien
        • Rekrytering
        • Asl to 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
      • Torino, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients diagnosed with any hematologic malignancy

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of any hematologic malignancy according to 2016 WHO classification
  • Adult Patients (≥18 years).
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
  • Not able to read and understand local language

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRQOL in adult patients with hematologic malignancies
Tidsram: After 2 years from date of registration
To prospectively assess HRQOL in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration
Symptoms in adult patients with hematologic malignancies
Tidsram: After 2 years from date of registration
To prospectively assess symptoms in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration
Adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies
Tidsram: After 2 years from date of registration
To prospectively assess adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalence of clinically relevant functional limitations and symptoms
Tidsram: After 2 years from date of registration
To describe the prevalence of clinically relevant functional limitations (e.g., physical and social) and symptoms (e.g., fatigue, pain and dyspnea) by type of hematologic malignancy and by type of treatment (e.g., standard chemotherapy of oral anticancer therapies)
After 2 years from date of registration
Factors associated with physical and mental health concerns, as measured by EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsram: After 2 years from date of registration
To investigate factors associated with physical and mental health concerns
After 2 years from date of registration
Financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Tidsram: After 2 years from date of registration
To examine the financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
After 2 years from date of registration
Limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Tidsram: After 2 years from date of registration
To examine the limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
After 2 years from date of registration
Clinical strategies adopted by physicians
Tidsram: After 2 years from date of registration
To describe clinical strategies adopted by physicians in response to patient-generated alerts, across different clinical scenarios
After 2 years from date of registration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Vignetti, GIMEMA Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIMEMA-ALLIANCE Platform

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera