Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

An Online-platform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 Pandemic: a GIMEMA Surveillance Program in Hematologic Malignancies

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

An onLine-pLatform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 pAndemic: a GIMEMA surveillaNce Program in hematologiC malignanciEs

This is a national multicenter prospective observational study led by the GIMEMA. The GIMEMA-ALLIANCE Platform is also an online monitoring system for patients with hematologic malignancies aiming at helping hematologists in the early recognition and timely management of problems of their patients. Based on patient's rating of specific items (i.e. on the presence of clinically relevant problems or problems with adherence to therapy or risk of SARS-CoV-2 infection), the Platform will automatically send alerts to the treating hematologist (and/or appointed members of the local Team). Physicians will be free to make any action they feel appropriate for the best care of their patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona
      • Aviano, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano - Sosd Oncoematologia Trapianti Emopoietici E Terapie Cellulari
      • Bari, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bari, Italia
        • Rekrytointi
        • Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo II - UO Ematologia
      • Barletta, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asl Della Provincia Di Barletta, Andria, Trani, Ospedale "Mons. Dimiccoli" - UOC Ematologia
      • Cagliari, Italia
        • Rekrytointi
        • Ao Brotzu, Presidio Ospedaliero A. Businco - Cagliari - Sc Ematologia E Ctmo
      • Catania, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aou Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ospedaliero Ferrarotto -Divisione Clinicizzata Di Ematologia
      • Foggia, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou Ospedali Riuniti - Foggia- UOC Ematologia
      • Lecce, Italia
        • Rekrytointi
        • Asl Lecce, Ospedale 'V. Fazzi' - Uo Ematologia
      • Modena, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou Di Modena- Sc Ematologia- Dipartimento Di Oncologia Ed Ematologia
      • Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • Ao Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli - UOC Ematologia
      • Novara, Italia
        • Rekrytointi
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Aou Maggiore Della Carità Di Novara
      • Palermo, Italia
        • Rekrytointi
        • Ao Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Palermo - Uo Ematologia Con Utmo
      • Palermo, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou Policlinico P. Giaccone - Uo Ematologia Dipartimento Biomedico Di Medicina Interna E Specialistica
      • Pescara, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica
      • Reggio Emilia, Italia
        • Rekrytointi
        • Ausl Reggio Emilia, Presidio Ospedaliero "Arcispedale Santa Maria Nuova" - Irccs- Uo Ematologia
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule Staminali
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Ao San Camillo Forlanini - Uoc Ematologia E Trapianto Cellule Staminali
      • Roma, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • AOU Policlinico Tor Vergata - UOC Trapianto Cellule Staminali
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou Policlinico Umberto I - Dipartimento Di Medicina Traslazionale - Sezione Ematologia
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Divisione di Ematologia - Ospedale S. Eugenio
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Rekrytointi
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
      • Sassari, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
      • Sassuolo, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Di Sassuolo Spa - Ematologia
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • Asl To 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
      • Torino, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients diagnosed with any hematologic malignancy

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of any hematologic malignancy according to 2016 WHO classification
  • Adult Patients (≥18 years).
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
  • Not able to read and understand local language

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRQOL in adult patients with hematologic malignancies
Aikaikkuna: After 2 years from date of registration
To prospectively assess HRQOL in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration
Symptoms in adult patients with hematologic malignancies
Aikaikkuna: After 2 years from date of registration
To prospectively assess symptoms in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration
Adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies
Aikaikkuna: After 2 years from date of registration
To prospectively assess adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
After 2 years from date of registration

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of clinically relevant functional limitations and symptoms
Aikaikkuna: After 2 years from date of registration
To describe the prevalence of clinically relevant functional limitations (e.g., physical and social) and symptoms (e.g., fatigue, pain and dyspnea) by type of hematologic malignancy and by type of treatment (e.g., standard chemotherapy of oral anticancer therapies)
After 2 years from date of registration
Factors associated with physical and mental health concerns, as measured by EORTC QLQ-C30 questionnaire
Aikaikkuna: After 2 years from date of registration
To investigate factors associated with physical and mental health concerns
After 2 years from date of registration
Financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Aikaikkuna: After 2 years from date of registration
To examine the financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
After 2 years from date of registration
Limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Aikaikkuna: After 2 years from date of registration
To examine the limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
After 2 years from date of registration
Clinical strategies adopted by physicians
Aikaikkuna: After 2 years from date of registration
To describe clinical strategies adopted by physicians in response to patient-generated alerts, across different clinical scenarios
After 2 years from date of registration

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Vignetti, GIMEMA Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIMEMA-ALLIANCE Platform

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Quality of life assessment

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa