An Online-platform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 Pandemic: a GIMEMA Surveillance Program in Hematologic Malignancies
13 de mayo de 2021 actualizado por: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
An onLine-pLatform to Improve Patient-centered Care During the COVID-19 pAndemic: a GIMEMA surveillaNce Program in hematologiC malignanciEs
This is a national multicenter prospective observational study led by the GIMEMA.
The GIMEMA-ALLIANCE Platform is also an online monitoring system for patients with hematologic malignancies aiming at helping hematologists in the early recognition and timely management of problems of their patients.
Based on patient's rating of specific items (i.e. on the presence of clinically relevant problems or problems with adherence to therapy or risk of SARS-CoV-2 infection), the Platform will automatically send alerts to the treating hematologist (and/or appointed members of the local Team).
Physicians will be free to make any action they feel appropriate for the best care of their patients.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fabio Efficace
- Número de teléfono: +39 06441639831
- Correo electrónico: alliance@gimema.it
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia
- Aún no reclutando
- Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona
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Aviano, Italia
- Aún no reclutando
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano - Sosd Oncoematologia Trapianti Emopoietici E Terapie Cellulari
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Bari, Italia
- Aún no reclutando
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
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Bari, Italia
- Reclutamiento
- Irccs Oncologico Istituto Tumori Giovanni Paolo II - UO Ematologia
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Barletta, Italia
- Aún no reclutando
- Asl Della Provincia Di Barletta, Andria, Trani, Ospedale "Mons. Dimiccoli" - UOC Ematologia
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Cagliari, Italia
- Reclutamiento
- Ao Brotzu, Presidio Ospedaliero A. Businco - Cagliari - Sc Ematologia E Ctmo
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Catania, Italia
- Aún no reclutando
- Aou Policlinico Vittorio Emanuele, Presidio Ospedaliero Ferrarotto -Divisione Clinicizzata Di Ematologia
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Foggia, Italia
- Reclutamiento
- Aou Ospedali Riuniti - Foggia- UOC Ematologia
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Lecce, Italia
- Reclutamiento
- Asl Lecce, Ospedale 'V. Fazzi' - Uo Ematologia
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Modena, Italia
- Reclutamiento
- Aou Di Modena- Sc Ematologia- Dipartimento Di Oncologia Ed Ematologia
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Napoli, Italia
- Reclutamiento
- Ao Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli - UOC Ematologia
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Novara, Italia
- Reclutamiento
- S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Aou Maggiore Della Carità Di Novara
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Palermo, Italia
- Reclutamiento
- Ao Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Palermo - Uo Ematologia Con Utmo
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Palermo, Italia
- Reclutamiento
- Aou Policlinico P. Giaccone - Uo Ematologia Dipartimento Biomedico Di Medicina Interna E Specialistica
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Pescara, Italia
- Aún no reclutando
- Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica
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Reggio Emilia, Italia
- Reclutamiento
- Ausl Reggio Emilia, Presidio Ospedaliero "Arcispedale Santa Maria Nuova" - Irccs- Uo Ematologia
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule Staminali
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Ao San Camillo Forlanini - Uoc Ematologia E Trapianto Cellule Staminali
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Roma, Italia
- Aún no reclutando
- AOU Policlinico Tor Vergata - UOC Trapianto Cellule Staminali
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Aou Policlinico Umberto I - Dipartimento Di Medicina Traslazionale - Sezione Ematologia
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Roma, Italia
- Reclutamiento
- Divisione di Ematologia - Ospedale S. Eugenio
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San Giovanni Rotondo, Italia
- Reclutamiento
- Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
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Sassari, Italia
- Reclutamiento
- Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia
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Sassuolo, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Di Sassuolo Spa - Ematologia
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Torino, Italia
- Reclutamiento
- Asl to 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
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Torino, Italia
- Aún no reclutando
- Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients diagnosed with any hematologic malignancy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of any hematologic malignancy according to 2016 WHO classification
- Adult Patients (≥18 years).
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Major cognitive deficits or psychiatric problems hampering a self-reported evaluation.
- Not able to read and understand local language
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HRQOL in adult patients with hematologic malignancies
Periodo de tiempo: After 2 years from date of registration
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To prospectively assess HRQOL in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
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After 2 years from date of registration
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Symptoms in adult patients with hematologic malignancies
Periodo de tiempo: After 2 years from date of registration
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To prospectively assess symptoms in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
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After 2 years from date of registration
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Adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies
Periodo de tiempo: After 2 years from date of registration
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To prospectively assess adherence to therapy in adult patients with hematologic malignancies, overall and by patient subgroups (e.g., by diagnosis of COVID-19)
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After 2 years from date of registration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of clinically relevant functional limitations and symptoms
Periodo de tiempo: After 2 years from date of registration
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To describe the prevalence of clinically relevant functional limitations (e.g., physical and social) and symptoms (e.g., fatigue, pain and dyspnea) by type of hematologic malignancy and by type of treatment (e.g., standard chemotherapy of oral anticancer therapies)
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After 2 years from date of registration
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Factors associated with physical and mental health concerns, as measured by EORTC QLQ-C30 questionnaire
Periodo de tiempo: After 2 years from date of registration
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To investigate factors associated with physical and mental health concerns
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After 2 years from date of registration
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Financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Periodo de tiempo: After 2 years from date of registration
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To examine the financial and social impact imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
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After 2 years from date of registration
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Limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
Periodo de tiempo: After 2 years from date of registration
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To examine the limitations in accessing routine medical care services imposed by the COVID-19 pandemic on patient health outcomes
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After 2 years from date of registration
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Clinical strategies adopted by physicians
Periodo de tiempo: After 2 years from date of registration
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To describe clinical strategies adopted by physicians in response to patient-generated alerts, across different clinical scenarios
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After 2 years from date of registration
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Vignetti, GIMEMA Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Neoplasias
- COVID-19
- Neoplasias Hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- GIMEMA-ALLIANCE Platform
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .