Home-based Exercise in COVID-19 Survivors
2022년 6월 10일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Home-based Exercise Training in COVID-19 Survivors: a Randomized Controlled Trial
The physical inactivity promoted by the patient's hospitalization, including those infected with the coronavirus, can lead to an important health impairment, including atrophy and loss of muscle function.
Thus, a prospective study will be conducted to assess the effect of a home-based exercise training program on health outcomes and quality of life in COVID-19 survivors.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bruno Gualano, PhD
- 전화번호: 8021 55112661
- 이메일: gualano@usp.br
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05508-030
- 모병
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with COVID-19
- Positive RT-PCR test and/or serology assay to detect IgG against SARS-CoV-2 in addition to acute symptomatology compatible with the disease
- Admitted in intensive care unit
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- Resting dyspnea
- Acute pulmonary embolism or pulmonary infarction
- Deep venous thromboembolism
- Uncontrolled visual or vestibular disorders
- Pregnancy
- Uncontrolled resting tachycardia
- Uncontrolled hypertension
- Uncontrolled Type II diabetes
- Acute infections
- Neurological disorders
- Patients with chronic kidney disease who are in need of hemodialysis
- Recent malignant neoplasm (<5 years)
- Autoimmune diseases
- Complex ventricular arrhythmias, atrial fibrillation or complete heart block
- Transplant patients
- Any physical disabilities that could hamper physical testing and exercise program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
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A 16 weeks parallel-group randomised controlled trial will be performed, in which covid-19 survivors patients will complete a telemonitored home-based exercise training program, 3 times per week.
The training program will involve strength, aerobic, balance and flexibility exercises.
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간섭 없음: Control group
The control group will receive all regular medical care and advice on healthy lifestyle including the promotion of recommended physical activity levels.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline on quality of life assessed by the SF-36 health survey questionnaire at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Higher score means better outcome.
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Baseline and 16 weeks.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from baseline on fatigue evaluated by the fatigue severity scale at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Higher score means worse outcome.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on lipid profile at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on insulin sensitivity at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Fasting serum concentrations of glucose and insulin.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on inflammatory cytokine IL-1 at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on inflammatory cytokine IL-1ra at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on inflammatory cytokine IL-6 at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on inflammatory cytokine IL-10 at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on inflammatory cytokine TNF-alpha at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on C-reactive Protein at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on Creatine Kinase at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on cardiopulmonary fitness assessed by a maximal exercise test at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on lean body mass assessed by Dual-energy absorptiometry at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline body fat assessed by Dual-energy absorptiometry at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on waist circumference at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on hip circumference at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on body weight at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on muscular strength assessed by handgrip test at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on muscular function assessed by Timed-Stand Test at 16 weesks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on muscular function assessed by Timed-Up and Go Test at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on anxiety symptoms assessed by Back Scale at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Higher score means worse outcome.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on depression symptoms assessed by Back Scale at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Higher score means worse outcome.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on functional status assessed by Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) Scale at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Higher score means worse outcome.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on physical activity levels evaluated by the International Physical Activity Questionnaire at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on resting blood pressure assessed by an automated device at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on fatigue assessed by Chalder scale at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Higher score means worse outcome.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on heart rate variability assessed by heart rate monitor at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on inspiratory muscular strength assessed by power breathe at 16 weeks.
기간: Baseline and 16 weeks.
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Baseline and 16 weeks.
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Change from baseline on quality of life assessed by the SF-36 health survey questionnaire at one year.
기간: Baseline and one year.
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Higher score means better outcome.
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Baseline and one year.
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Change from baseline on fatigue evaluated by the fatigue severity scale at one year.
기간: Baseline and one year.
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Higher score means worse outcome.
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Baseline and one year.
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Change from baseline on fatigue assessed by Chalder scale at one year.
기간: Baseline and one year.
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Higher score means worse outcome.
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Baseline and one year.
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Change from baseline on functional status assessed by Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) Scale at one year.
기간: Baseline and one year.
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Higher score means worse outcome.
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Baseline and one year.
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Change from baseline on muscular function assessed by Timed-Up and Go Test at one year.
기간: Baseline and one year.
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Baseline and one year.
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Change from baseline on muscular function assessed by Timed-Stand Test at one year.
기간: Baseline and one year.
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Baseline and one year.
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Change from baseline on muscular strength assessed by handgrip test at one year.
기간: Baseline and one year.
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Baseline and one year.
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Change from baseline on cardiopulmonary fitness assessed by a maximal exercise test at one year.
기간: Baseline and one year.
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Baseline and one year.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4.342.082
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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