Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home-based Exercise in COVID-19 Survivors

10. června 2022 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Home-based Exercise Training in COVID-19 Survivors: a Randomized Controlled Trial

The physical inactivity promoted by the patient's hospitalization, including those infected with the coronavirus, can lead to an important health impairment, including atrophy and loss of muscle function. Thus, a prospective study will be conducted to assess the effect of a home-based exercise training program on health outcomes and quality of life in COVID-19 survivors.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bruno Gualano, PhD
  • Telefonní číslo: 8021 55112661
  • E-mail: gualano@usp.br

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508-030
        • Nábor
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with COVID-19
  • Positive RT-PCR test and/or serology assay to detect IgG against SARS-CoV-2 in addition to acute symptomatology compatible with the disease
  • Admitted in intensive care unit

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular disease
  • Resting dyspnea
  • Acute pulmonary embolism or pulmonary infarction
  • Deep venous thromboembolism
  • Uncontrolled visual or vestibular disorders
  • Pregnancy
  • Uncontrolled resting tachycardia
  • Uncontrolled hypertension
  • Uncontrolled Type II diabetes
  • Acute infections
  • Neurological disorders
  • Patients with chronic kidney disease who are in need of hemodialysis
  • Recent malignant neoplasm (<5 years)
  • Autoimmune diseases
  • Complex ventricular arrhythmias, atrial fibrillation or complete heart block
  • Transplant patients
  • Any physical disabilities that could hamper physical testing and exercise program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Jiný: Exercise training
A 16 weeks parallel-group randomised controlled trial will be performed, in which covid-19 survivors patients will complete a telemonitored home-based exercise training program, 3 times per week. The training program will involve strength, aerobic, balance and flexibility exercises.
Žádný zásah: Control group
The control group will receive all regular medical care and advice on healthy lifestyle including the promotion of recommended physical activity levels.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline on quality of life assessed by the SF-36 health survey questionnaire at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Higher score means better outcome.
Baseline and 16 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline on fatigue evaluated by the fatigue severity scale at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Higher score means worse outcome.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on lipid profile at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on insulin sensitivity at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Fasting serum concentrations of glucose and insulin.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on inflammatory cytokine IL-1 at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on inflammatory cytokine IL-1ra at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on inflammatory cytokine IL-6 at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on inflammatory cytokine IL-10 at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on inflammatory cytokine TNF-alpha at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on C-reactive Protein at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on Creatine Kinase at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on cardiopulmonary fitness assessed by a maximal exercise test at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on lean body mass assessed by Dual-energy absorptiometry at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline body fat assessed by Dual-energy absorptiometry at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on waist circumference at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on hip circumference at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on body weight at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on muscular strength assessed by handgrip test at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on muscular function assessed by Timed-Stand Test at 16 weesks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on muscular function assessed by Timed-Up and Go Test at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on anxiety symptoms assessed by Back Scale at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Higher score means worse outcome.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on depression symptoms assessed by Back Scale at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Higher score means worse outcome.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on functional status assessed by Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) Scale at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Higher score means worse outcome.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on physical activity levels evaluated by the International Physical Activity Questionnaire at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on resting blood pressure assessed by an automated device at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on fatigue assessed by Chalder scale at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Higher score means worse outcome.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on heart rate variability assessed by heart rate monitor at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on inspiratory muscular strength assessed by power breathe at 16 weeks.
Časové okno: Baseline and 16 weeks.
Baseline and 16 weeks.
Change from baseline on quality of life assessed by the SF-36 health survey questionnaire at one year.
Časové okno: Baseline and one year.
Higher score means better outcome.
Baseline and one year.
Change from baseline on fatigue evaluated by the fatigue severity scale at one year.
Časové okno: Baseline and one year.
Higher score means worse outcome.
Baseline and one year.
Change from baseline on fatigue assessed by Chalder scale at one year.
Časové okno: Baseline and one year.
Higher score means worse outcome.
Baseline and one year.
Change from baseline on functional status assessed by Post-COVID-19 Functional Status (PCFS) Scale at one year.
Časové okno: Baseline and one year.
Higher score means worse outcome.
Baseline and one year.
Change from baseline on muscular function assessed by Timed-Up and Go Test at one year.
Časové okno: Baseline and one year.
Baseline and one year.
Change from baseline on muscular function assessed by Timed-Stand Test at one year.
Časové okno: Baseline and one year.
Baseline and one year.
Change from baseline on muscular strength assessed by handgrip test at one year.
Časové okno: Baseline and one year.
Baseline and one year.
Change from baseline on cardiopulmonary fitness assessed by a maximal exercise test at one year.
Časové okno: Baseline and one year.
Baseline and one year.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.342.082

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Exercise training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit