HOME 산소 포화도 측정(SATURHOME)의 임상적 영향 (SATURHOME)
간질성 폐질환 환자의 가정산소포화도 측정의 임상적 영향: 삶의 질, 의료이용, 불안점수, 우울 및 호흡곤란, 신체활동 수준
집에서 포화도계의 사용은 간질성 폐질환(interstitial pulmonary disease, IPD)을 앓고 있는 환자에게 점점 더 널리 퍼져 있으며, 환자는 이를 안심하고 질병의 진행을 추적할 수 있는 구체적인 방법으로 보고 있습니다. 그러나이 인구에서 집에서 포화 상태를 취하는 것의 실제 임상 적 이점을 평가하는 연구는 없습니다. 또한 임상 경험은 오히려 불안 수준의 증가와 이 조치의 사용과 관련된 임상적으로 불필요한 상담의 수를 입증하는 것으로 보입니다.
두 번째 목표는 이 측정이 (1) 의료 사용(전화 통화, 의료 상담 및 입원), (2) 호흡곤란 점수, (3) 불안 및 우울증 점수(HADS 점수) 및 ( 4) 신체 활동 수준. 탐색 목적은 집에서 포화 상태를 측정하여 (1) 섬유증의 급성 악화 발생을 예측하고, (2) 호흡 기능 검사의 감소를 효과적으로 예측하고, (3) 1년 사망률을 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 이 조치로 집에서 산소 요법이 필요한 환자를 선별할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 조사관은 집에서 산소 포화도를 측정하면 삶의 질이 크게 저하되고 의료 서비스 이용이 증가하며 불안과 우울증의 비율이 크게 증가하고 호흡 곤란과 신체 활동 수준이 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
측정 도구
- 삶의 질: 왕의 간질성 폐질환
- 불안 및 우울증 점수: HADS 점수
- 호흡곤란 점수 : UCSD 설문지
- 7일 동안의 신체 활동 수준: McRoberts의 MoveMonitor
- 홈베이스포화도 : 노닌 Ny vantagr 9590
- 질병 진행 : 완전폐기능(혈량측정법, sprimometry, DLCO), 6분 보행 검사(ATS 권고에 따름)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jany Harvey, M.Sc.
- 전화번호: 5882 418-656-8711
- 이메일: jany.harvey@criucpq.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Geneviève Dion
- 전화번호: 418-656-8711
- 이메일: geneviève.dion@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V 4G5
- 모병
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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연락하다:
- Jany Harvey, M.Sc.
- 전화번호: 5882 418-656-8711
- 이메일: jany.harvey@criucpq.ulaval.ca
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연락하다:
- Geneviève Dion, M.D. FRCPC
- 전화번호: 5511 418-656-8711
- 이메일: genevieve.dion@criucpq.ulaval.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유성 간질성 폐질환
- 6분 걷기 테스트 중 포화도 90% 미만
- 임상적으로 안정적
제외 기준:
- 휴식 시 산소 의존성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹 참가자는 매일 산소 포화도를 측정해야 합니다.
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간질성 폐질환에서 집에서 포화도를 복용하는 것의 임상적 이점
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간섭 없음: 대조군
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문에 의한 삶의 질
기간: 일년
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삶의 질에 홈베이스 포화 측정의 영향
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 사용(전화 통화, 의료 상담)
기간: 일년
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전화 통화, 의료 상담 및 입원과 같은 횟수 및 주요 이유로 의료 차량 사용에 대한 홈 베이스 포화도 측정의 영향.
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일년
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호흡곤란 점수
기간: 일년
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캘리포니아 대학교 샌디에이고 숨가쁨 설문지(UCSD)의 호흡곤란 점수에 대한 홈 베이스 포화도 측정의 영향은 0에서 120 사이의 척도로 120이 최악의 점수입니다.
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일년
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불안 및 우울증 점수
기간: 일년
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병원 불안 및 우울증 척도 설문지(HAD)를 사용하여 0에서 42 사이의 척도(여기서 42가 최악의 점수임)를 사용하여 불안 및 우울증 점수에 홈 베이스 포화도 측정이 미치는 영향.
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일년
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신체 활동 수준
기간: 일년
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가속도계(McRoberts)로 측정하고 단계 수로 정의하는 신체 활동 수준에 대한 홈 베이스 포화도 측정의 영향.
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일년
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에너지 소비
기간: 일년
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가속도계(McRoberts)로 측정한 홈 베이스 포화도 측정이 에너지 소비에 미치는 영향(일별 연소 칼로리 수).
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성악화
기간: 일년
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섬유증의 급성 악화 발생 예측에 대한 홈 베이스 포화도 측정의 영향. 발생 횟수: 해당 연도 동안 섬유증이 악화된 횟수. |
일년
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폐 기능 저하
기간: 일년
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호흡 기능 테스트, 주로 강제 폐활량의 감소 예측에 대한 홈 베이스 포화도 측정의 영향.
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일년
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인류
기간: 일년
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1년 사망률 예측에 대한 홈 베이스 포화도 측정의 영향
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Geneviève Dion, MD, Institut universitaire de pneumologie et cardiologue de Québec - ULaval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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