Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický dopad domácího měření saturace kyslíkem (SATURHOME) (SATURHOME)

29. září 2021 aktualizováno: Geneviève Dion, Laval University

Klinický dopad domácího měření saturace kyslíkem u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním: kvalita života, využití zdravotní péče, skóre úzkosti, deprese a dušnosti a úroveň fyzické aktivity

Využití saturometrie doma je stále více rozšířeno u pacientů trpících intersticiálními plicními chorobami (IPD), pacienti v ní vidí ujištění a konkrétní způsob, jak sledovat vývoj své nemoci. Neexistují však žádné studie hodnotící skutečný klinický přínos užívání saturace doma u této populace. Kromě toho se zdá, že klinické zkušenosti spíše prokazují zvýšení úrovně úzkosti a počtu klinicky zbytečných konzultací souvisejících s použitím tohoto opatření.

Sekundárními cíli je určit dopad tohoto měření na: (1) využití zdravotní péče (telefonáty, lékařské konzultace a hospitalizace), (2) skóre dušnosti, (3) skóre úzkosti a deprese (HADS skóre) a ( 4) úroveň fyzické aktivity. Cílem průzkumu bude určit, zda měření saturace v domácím prostředí umožňuje (1) předpovídat výskyt akutních exacerbací fibrózy, (2) účinně předpovídat pokles testů respiračních funkcí a (3) jednoletou mortalitu. Zkoušející také posoudí, zda toto opatření umožňuje provádět screening pacientů s potřebami oxygenoterapie doma. Výzkumník předpokládá, že měření saturace kyslíkem doma povede k výraznému zhoršení kvality života, zvýšení využívání zdravotní péče, výraznému zvýšení míry úzkosti a deprese, dušnosti a snížení úrovně fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástroje pro měření

  1. Kvalita života: Kingova krátká intersticiální plicní nemoc
  2. Skóre úzkosti a deprese: skóre HADS
  3. Skóre dušnosti: dotazník UCSD
  4. Úroveň fyzické aktivity během 7 dnů: MoveMonitor od McRoberts
  5. Nasycení domácí báze: Nonin Ny vantagr 9590
  6. Vývoj onemocnění: kompletní funkce plic (pletymografie, sprimoetrie, DLCO), 6minutový test chůze (podle doporučení ATS)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Nábor
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fibrózní intersticiální plicní onemocnění
  • Saturace pod 90 % během 6minutového testu chůze
  • Klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • V klidu závislý na kyslíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby si denně měřili saturaci kyslíkem.
Jiný: Nasycení doma
Klinický přínos užívání saturace doma u intersticiálního plicního onemocnění
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života dotazníkem
Časové okno: 1 rok
Vliv saturometrie domácí základny na kvalitu života
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče (telefonáty, lékařské konzultace)
Časové okno: 1 rok
Vliv saturometrie domácí základny na používání zdravotních vozů jako počet a hlavní důvod pro: telefonáty, lékařské konzultace a hospitalizace.
1 rok
Skóre dušnosti
Časové okno: 1 rok
Vliv domácí základní saturometrie na skóre dušnosti s dotazníkem dušnosti Kalifornské univerzity v San Diegu (UCSD) na stupnici od 0 do 120, kde 120 je nejhorší skóre.
1 rok
Úzkost a deprese skóre
Časové okno: 1 rok
Vliv saturometrie na domácí základně na skóre úzkosti a deprese pomocí dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire (HADs) na škále od 0 do 42, kde 42 je nejhorší skóre.
1 rok
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 rok
Vliv saturometrie domácí základny na úroveň fyzické aktivity měřte akcelerometrem (McRoberts) a definujte počtem kroků.
1 rok
Energetický výdej
Časové okno: 1 rok
Vliv saturometrie domácí základny na energetický výdej (počet spálených kilokalorií za den), měřeno akcelerometrem (McRoberts).
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní exacerbace
Časové okno: 1 rok

Vliv domácí základní saturometrie na predikci výskytu akutních exacerbací fibrózy.

Výskyt: počet exacerbací fibrózy během roku.
1 rok
Pokles funkce plic
Časové okno: 1 rok
Vliv saturometrie na domácí základně na predikci poklesu testů respiračních funkcí, zejména nucené vitální kapacity.
1 rok
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Vliv saturometrie na domácí základně na predikci jednoleté úmrtnosti
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Fondation IUCPQ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geneviève Dion, MD, Institut universitaire de pneumologie et cardiologue de Québec - ULaval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-3417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na Nasycení doma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit