Klinische Auswirkungen der HOME-Sauerstoffsättigungsmessung (SATURHOME) (SATURHOME)
Klinische Auswirkungen der Messung der Sauerstoffsättigung zu Hause bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung: Lebensqualität, Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, Bewertung von Angstzuständen, Depressionen und Dyspnoe sowie körperliche Aktivität
Bei Patienten, die an interstitiellen Lungenerkrankungen (IPD) leiden, wird die Saturometrie zu Hause immer häufiger eingesetzt. Die Patienten sehen darin eine Beruhigung und eine konkrete Möglichkeit, die Entwicklung ihrer Krankheit zu verfolgen. Allerdings gibt es keine Studien, die den tatsächlichen klinischen Nutzen einer Sättigung zu Hause bei dieser Bevölkerungsgruppe bewerten. Darüber hinaus scheint die klinische Erfahrung eher einen Anstieg des Angstniveaus und der Anzahl klinisch unnötiger Konsultationen im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Maßnahme zu belegen.
Die sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen dieser Messung auf Folgendes zu bestimmen: (1) die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Telefonanrufe, medizinische Konsultationen und Krankenhausaufenthalte), (2) Dyspnoe-Score, (3) den Angst- und Depressions-Score (HADS-Score) und ( 4) das körperliche Aktivitätsniveau. Die Forschungsziele bestehen darin, festzustellen, ob die Messung der Sättigung zu Hause es ermöglicht, (1) das Auftreten akuter Fibrose-Exazerbationen vorherzusagen, (2) den Rückgang der Atemfunktionstests effektiv vorherzusagen und (3) die 1-Jahres-Mortalität. Der Prüfer wird auch beurteilen, ob diese Maßnahme es ermöglicht, Patienten mit Sauerstofftherapiebedarf zu Hause zu untersuchen. Der Forscher geht davon aus, dass die Messung der Sauerstoffsättigung zu Hause zu einer deutlichen Verschlechterung der Lebensqualität, einem Anstieg der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, einem deutlichen Anstieg der Häufigkeit von Angstzuständen und Depressionen, Atemnot und einem Rückgang des körperlichen Aktivitätsniveaus führen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messgeräte
- Lebensqualität: King's Brief Interstitielle Lungenerkrankung
- Angst- und Depressions-Score: HADS-Score
- Dyspnoe-Score: UCSD-Fragebogen
- Körperliche Aktivität während 7 Tagen: MoveMonitor von McRoberts
- Heimatbasissättigung: Nonin Ny vantagr 9590
- Krankheitsentwicklung: vollständige Lungenfunktion (Plethymographie, Sprimometrie, DLCO), 6-Minuten-Gehtest (gemäß der ATS-Empfehlung)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jany Harvey, M.Sc.
- Telefonnummer: 5882 418-656-8711
- E-Mail: jany.harvey@criucpq.ulaval.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Geneviève Dion
- Telefonnummer: 418-656-8711
- E-Mail: geneviève.dion@criucpq.ulaval.ca
Studienorte
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Québec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutierung
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Kontakt:
- Jany Harvey, M.Sc.
- Telefonnummer: 5882 418-656-8711
- E-Mail: jany.harvey@criucpq.ulaval.ca
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Kontakt:
- Geneviève Dion, M.D. FRCPC
- Telefonnummer: 5511 418-656-8711
- E-Mail: genevieve.dion@criucpq.ulaval.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fibrosierende interstitielle Lungenerkrankung
- Sättigung unter 90 % während des 6-Minuten-Gehtests
- Klinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Sauerstoffabhängig im Ruhezustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, täglich ihre Sauerstoffsättigung zu messen.
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Klinischer Nutzen der Sättigung zu Hause bei interstitiellen Lungenerkrankungen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität per Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Homebase-Saturometrie auf die Lebensqualität
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (Telefonanrufe, ärztliche Beratung)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Home-Base-Saturometrie auf die Nutzung von Gesundheitsfahrzeugen als Anzahl und Hauptgrund für: Telefonanrufe, medizinische Konsultationen und Krankenhausaufenthalte.
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1 Jahr
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Dyspnoe-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Home-Base-Saturometrie auf den Dyspnoe-Score mit dem Shortness of Breath Questionnaire (UCSD) der University of California, San Diego auf einer Skala zwischen 0 und 120, wobei 120 der schlechteste Score ist.
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1 Jahr
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Angst- und Depressions-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Home-Base-Saturometrie auf den Angst- und Depressionsscore mit dem Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire (HADs) auf einer Skala zwischen 0 und 42, wobei 42 der schlechteste Score ist.
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1 Jahr
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Home-Base-Saturometrie auf das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen mit Beschleunigungsmesser (McRoberts) und Definition durch Schrittzahl.
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1 Jahr
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Home-Base-Saturometrie auf den Energieverbrauch (Anzahl der verbrannten Kilokalorien pro Tag), Messung mit Beschleunigungsmesser (McRoberts).
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Exazerbation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Home-Base-Saturometrie auf die Vorhersage des Auftretens akuter Fibrose-Exazerbationen. Vorkommen: Anzahl der Fibrose-Exazerbationen im Laufe des Jahres. |
1 Jahr
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Verschlechterung der Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Home-Base-Saturometrie auf die Vorhersage des Rückgangs der Atemfunktionstests, insbesondere der forcierten Vitalkapazität.
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1 Jahr
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Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Heimatbasis-Saturometrie auf die 1-Jahres-Mortalitätsvorhersage
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Geneviève Dion, MD, Institut universitaire de pneumologie et cardiologue de Québec - ULaval
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-3417
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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