Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KODIN happikyllästysmittauksen kliininen vaikutus (SATURHOME) (SATURHOME)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Geneviève Dion, Laval University

Kodin happisaturaatiomittauksen kliininen vaikutus potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus: elämänlaatu, terveydenhuollon käyttö, ahdistuneisuusaste, masennus ja hengenahdistus sekä fyysinen aktiivisuus

Saturometrian käyttö kotona on yhä yleisempää interstitiaalisista keuhkosairauksista (IPD) sairastavilla potilailla, ja potilaat näkevät sen vakuutuksena ja konkreettisena tapana seurata sairautensa kehitystä. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat kyllästymisen kotona tapahtuvan todellisen kliinisen hyödyn tässä populaatiossa. Lisäksi kliininen kokemus näyttää pikemminkin osoittavan ahdistuneisuustason nousua ja kliinisesti tarpeettomien konsultaatioiden määrää tämän toimenpiteen käyttöön liittyen.

Toissijaisina tavoitteina on määrittää tämän mittauksen vaikutus: (1) terveydenhuollon käyttöön (puhelut, lääkärin konsultaatiot ja sairaalahoidot), (2) hengenahdistuspisteet, (3) ahdistuneisuus- ja masennuspisteet (HADS-pisteet) ja ( 4) fyysisen aktiivisuuden taso. Tutkimustavoitteina on selvittää, mahdollistaako kyllästymisen mittaus kotona (1) ennustaa fibroosin akuuttien pahenemisvaiheiden esiintymistä, (2) ennustaa tehokkaasti hengitystoimintakokeiden laskua ja (3) 1 vuoden kuolleisuutta. Tutkija arvioi myös, onko tällä toimenpiteellä mahdollista seuloa happihoitoa tarvitsevia potilaita kotona. Tutkija olettaa, että happisaturaation mittaaminen kotona johtaa merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen, terveydenhuollon käytön lisääntymiseen, ahdistuneisuuden ja masennuksen, hengenahdistuksen ja fyysisen aktiivisuuden laskuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mittaustyökalut

  1. Elämänlaatu: Kingin lyhyt interstitiaalinen keuhkosairaus
  2. Ahdistus- ja masennuspisteet: HADS-pisteet
  3. Hengenahdistuspisteet: UCSD-kysely
  4. Fyysinen aktiivisuus 7 päivän aikana: McRobertsin MoveMonitor
  5. Kotipaikan kylläisyys: Nonin Ny vantagr 9590
  6. Sairauden kehittyminen: täydellinen keuhkojen toiminta (pletymografia, sprimoetry, DLCO), 6 minuutin kävelytesti (ATS-suosituksen mukaisesti)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Kylläisyys alle 90 % 6 minuutin kävelytestin aikana
  • Kliinisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Happiriippuvainen levossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujia pyydetään mittaamaan happisaturaationsa päivittäin.
Muut: Kylläisyys kotona
Kliininen hyöty saturaatiosta kotona interstitiaalisessa keuhkosairaudessa
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotipaikan saturometrian vaikutus elämänlaatuun
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö (puhelut, lääkärin konsultaatio)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotipaikan saturometrian vaikutus terveysautojen käyttöön numerona ja pääasiallisena syynä: puhelut, lääkärikäynnit ja sairaalahoidot.
1 vuosi
Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotipaikan saturometrian vaikutus hengenahdistuspisteisiin Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistuskyselyllä (UCSD) asteikolla 0–120, jossa 120 on huonoin pistemäärä.
1 vuosi
Ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotipaikan saturometrian vaikutus ahdistuneisuus- ja masennuspisteisiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkokyselyllä (HAD) asteikolla 0–42, jossa 42 on huonoin pistemäärä.
1 vuosi
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotipaikan saturometrian vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon mitataan kiihtyvyysmittarilla (McRoberts) ja määritetään askelmäärällä.
1 vuosi
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotipaikan saturometrian vaikutus energiankulutukseen (päivän aikana poltettujen kilokalorien määrä), mitata kiihtyvyysmittarilla (McRoberts).
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti paheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kotipaikan saturometrian vaikutus fibroosin akuuttien pahenemisvaiheiden ennustamiseen.

Esiintyminen: fibroosin pahenemisvaiheiden lukumäärä vuoden aikana.
1 vuosi
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotipaikan saturometrian vaikutus hengitystoimintatestien laskuun, pääasiassa pakotettuun vitaalikapasiteettiin.
1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotipaikan saturometrian vaikutus yhden vuoden kuolleisuuden ennusteeseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Fondation IUCPQ

Tutkijat

  • Päätutkija: Geneviève Dion, MD, Institut universitaire de pneumologie et cardiologue de Québec - ULaval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-3417

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Kylläisyys kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa