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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04626531
The Effect of Web-Based Education in Patients With Type 2 Diabetes
2020년 11월 11일 업데이트: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
The Effect of Web-Based Education Program on Metabolic Control, Self-Care Activities, Self-Efficacy and Quality of Life in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
This research was designed as a randomized controlled study to develop a web-based training program and evaluate the program's impact on diabetes management.
This research was carried out on 89 patients diagnosed with type 2 diabetes in the Department of Endocrinology and Metabolic Diseases of Akdeniz University.
The preparation of the web page and its content has benefited from the latest literature, national and international websites, and expert opinions.
Individuals in the survey scope have been stratified random method with as intervention group (n=44) and control group (n=45).
Individuals who were taken in the initiative group were informed by web page, SMS, e-mail prepared for a period of three months.
Personal information forms Metabolic Control Variable Form, Diabetes Self-Care Activities Questionnaire, Self-Efficacy Scale for Type 2 Diabetic Individuals, Diabetes-Specific Quality of Life Scale and Web Site Analysis and Measurement Inventory were used as the data tools.
The informed consent was obtained from the patients and all data were collected by author during face-to-face interviews.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-65
- Diagnosed with type 2 diabetes at least six months ago
- Not have communication disabilities
- Used insulin
- Phone and internet connection
Exclusion Criteria:
- Have a physical, cognitive or mental disability to answer questions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
통제 그룹은 연구 중에 간섭을 적용하지 않았습니다.
대조군의 참가자들은 일상적인 후속 조치를 계속했습니다.
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통제 그룹은 연구 중에 간섭을 적용하지 않았습니다.
대조군의 참가자들은 일상적인 후속 조치를 계속했습니다.
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실험적: Intervention Group
After the pre-tests (Self-Care Activities, Self-Efficacy, Quality of Life) , the patients were given web based education and containing information and recommendations on self-management strategies for three months.
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Participants in the intervention group had unlimited access to the Web site, free of charge.
The Web site was designed to run on personal computers and smartphones.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리 활동 설문지
기간: 5 분
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당뇨병 자가 관리 활동 설문지는 Toobert와 Glasgow가 당뇨병 환자의 자가 관리 활동을 결정하기 위해 개발했습니다.
설문지의 터키 타당성과 신뢰성은 Kav et al. (2010) 총 Cronbach alpha 값은 0.72로 나타났다.
이 도구는 지난 7일 동안 식이요법, 운동, 혈당 검사, 발 관리, 흡연 등 당뇨병 자가 관리 활동을 수행한 빈도를 측정하는 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도 총 점수 범위는 0-7입니다.
점수가 높을수록 자기 관리 활동이 많음을 나타냅니다.
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5 분
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Metabolic Control Variable Form
기간: 5 minute
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It is a 9-item information form that questions the participants' clinical measurements including height, weight, body mass index, blood pressure, and laboratory results including blood glucose, HbA1c, cholesterol, triglyceride, and microalbuminuria level.
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5 minute
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The Self-Efficacy Scale for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
기간: 5 minute
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The Self-Efficacy Scale for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus was developed in 1999 by Van der Bijl et al.
The Turkish validity and reliability of the scale were performed by Kara et al. (2006).
The total Cronbach alpha value was found to be 0.88.
The scale consists of 20 items in 5-point Likert type.
Responses to the scale; "Yes, I'm sure" 5 points "No, I'm not sure" are evaluated as 1 point.
The scale total score ranges between 20-100.
High scores according to scale total scores indicate good self-efficacy.
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5 minute
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The Diabetes Quality of Life Scale
기간: 5 minute
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The Diabetes Quality of Life Scale was developed by Jacobson et al to evaluate the quality of life of individuals with diabetes (Jacobson, Groot, & Samson, 1994).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Yıldırım et al (2007).
The total Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.89.
The scale total score ranges between 46-230.
High scores according to scale total scores indicate good quality of life.
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5 minute
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Website Analysis and Measurement Inventory
기간: 5 minute
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The Website Analysis and Measurement Inventory is a scale based on software evaluation for usability and international software standards.
WAMMI is used for the evaluation of websites in many areas.
The inventory includes the sub-dimensions of attractiveness, controllability, efficiency, helpfulness, learnability, global usability.
The scale total score ranges between 0-100.
The scores on the WAMMI are given as percentages, higher percentages indicate higher usability.
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5 minute
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mustafa Kemal Balci, Proof, Akdeniz University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Murray E, Sweeting M, Dack C, Pal K, Modrow K, Hudda M, Li J, Ross J, Alkhaldi G, Barnard M, Farmer A, Michie S, Yardley L, May C, Parrott S, Stevenson F, Knox M, Patterson D. Web-based self-management support for people with type 2 diabetes (HeLP-Diabetes): randomised controlled trial in English primary care. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016009. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016009.
- Yu CH, Parsons JA, Mamdani M, Lebovic G, Hall S, Newton D, Shah BR, Bhattacharyya O, Laupacis A, Straus SE. A web-based intervention to support self-management of patients with type 2 diabetes mellitus: effect on self-efficacy, self-care and diabetes distress. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 14;14:117. doi: 10.1186/s12911-014-0117-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAKU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
All authors contributed to the interpretation, writing, and approval of the final manuscript.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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