- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04626531
The Effect of Web-Based Education in Patients With Type 2 Diabetes
11 novembre 2020 aggiornato da: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
The Effect of Web-Based Education Program on Metabolic Control, Self-Care Activities, Self-Efficacy and Quality of Life in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
This research was designed as a randomized controlled study to develop a web-based training program and evaluate the program's impact on diabetes management.
This research was carried out on 89 patients diagnosed with type 2 diabetes in the Department of Endocrinology and Metabolic Diseases of Akdeniz University.
The preparation of the web page and its content has benefited from the latest literature, national and international websites, and expert opinions.
Individuals in the survey scope have been stratified random method with as intervention group (n=44) and control group (n=45).
Individuals who were taken in the initiative group were informed by web page, SMS, e-mail prepared for a period of three months.
Personal information forms Metabolic Control Variable Form, Diabetes Self-Care Activities Questionnaire, Self-Efficacy Scale for Type 2 Diabetic Individuals, Diabetes-Specific Quality of Life Scale and Web Site Analysis and Measurement Inventory were used as the data tools.
The informed consent was obtained from the patients and all data were collected by author during face-to-face interviews.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-65
- Diagnosed with type 2 diabetes at least six months ago
- Not have communication disabilities
- Used insulin
- Phone and internet connection
Exclusion Criteria:
- Have a physical, cognitive or mental disability to answer questions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha applicato alcuna interferenza durante lo studio.
I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato il loro follow-up di routine.
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Il gruppo di controllo non ha applicato alcuna interferenza durante lo studio.
I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato il loro follow-up di routine.
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Sperimentale: Intervention Group
After the pre-tests (Self-Care Activities, Self-Efficacy, Quality of Life) , the patients were given web based education and containing information and recommendations on self-management strategies for three months.
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Participants in the intervention group had unlimited access to the Web site, free of charge.
The Web site was designed to run on personal computers and smartphones.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario sulle attività di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Diabetes Self-Care Activities Questionnaire è stato sviluppato da Toobert e Glasgow per determinare le attività di auto-cura delle persone con diabete.
La validità e l'affidabilità turca del questionario sono state condotte da Kav et al. (2010) e il valore alfa di Cronbach totale è stato trovato 0,72.
Lo strumento contiene 11 voci, che misurano la frequenza delle attività di auto-cura del diabete negli ultimi sette giorni, tra cui dieta, esercizio fisico, test della glicemia, cura dei piedi e uso di tabacco.
Il punteggio totale della scala varia tra 0 e 7.
Punteggi più alti indicano più attività di cura di sé.
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5 minuti
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Metabolic Control Variable Form
Lasso di tempo: 5 minute
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It is a 9-item information form that questions the participants' clinical measurements including height, weight, body mass index, blood pressure, and laboratory results including blood glucose, HbA1c, cholesterol, triglyceride, and microalbuminuria level.
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5 minute
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The Self-Efficacy Scale for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Lasso di tempo: 5 minute
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The Self-Efficacy Scale for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus was developed in 1999 by Van der Bijl et al.
The Turkish validity and reliability of the scale were performed by Kara et al. (2006).
The total Cronbach alpha value was found to be 0.88.
The scale consists of 20 items in 5-point Likert type.
Responses to the scale; "Yes, I'm sure" 5 points "No, I'm not sure" are evaluated as 1 point.
The scale total score ranges between 20-100.
High scores according to scale total scores indicate good self-efficacy.
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5 minute
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The Diabetes Quality of Life Scale
Lasso di tempo: 5 minute
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The Diabetes Quality of Life Scale was developed by Jacobson et al to evaluate the quality of life of individuals with diabetes (Jacobson, Groot, & Samson, 1994).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Yıldırım et al (2007).
The total Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.89.
The scale total score ranges between 46-230.
High scores according to scale total scores indicate good quality of life.
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5 minute
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Website Analysis and Measurement Inventory
Lasso di tempo: 5 minute
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The Website Analysis and Measurement Inventory is a scale based on software evaluation for usability and international software standards.
WAMMI is used for the evaluation of websites in many areas.
The inventory includes the sub-dimensions of attractiveness, controllability, efficiency, helpfulness, learnability, global usability.
The scale total score ranges between 0-100.
The scores on the WAMMI are given as percentages, higher percentages indicate higher usability.
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5 minute
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mustafa Kemal Balci, Proof, Akdeniz University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Murray E, Sweeting M, Dack C, Pal K, Modrow K, Hudda M, Li J, Ross J, Alkhaldi G, Barnard M, Farmer A, Michie S, Yardley L, May C, Parrott S, Stevenson F, Knox M, Patterson D. Web-based self-management support for people with type 2 diabetes (HeLP-Diabetes): randomised controlled trial in English primary care. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016009. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016009.
- Yu CH, Parsons JA, Mamdani M, Lebovic G, Hall S, Newton D, Shah BR, Bhattacharyya O, Laupacis A, Straus SE. A web-based intervention to support self-management of patients with type 2 diabetes mellitus: effect on self-efficacy, self-care and diabetes distress. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 14;14:117. doi: 10.1186/s12911-014-0117-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAKU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
All authors contributed to the interpretation, writing, and approval of the final manuscript.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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