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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04626531
The Effect of Web-Based Education in Patients With Type 2 Diabetes
11. November 2020 aktualisiert von: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
The Effect of Web-Based Education Program on Metabolic Control, Self-Care Activities, Self-Efficacy and Quality of Life in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
This research was designed as a randomized controlled study to develop a web-based training program and evaluate the program's impact on diabetes management.
This research was carried out on 89 patients diagnosed with type 2 diabetes in the Department of Endocrinology and Metabolic Diseases of Akdeniz University.
The preparation of the web page and its content has benefited from the latest literature, national and international websites, and expert opinions.
Individuals in the survey scope have been stratified random method with as intervention group (n=44) and control group (n=45).
Individuals who were taken in the initiative group were informed by web page, SMS, e-mail prepared for a period of three months.
Personal information forms Metabolic Control Variable Form, Diabetes Self-Care Activities Questionnaire, Self-Efficacy Scale for Type 2 Diabetic Individuals, Diabetes-Specific Quality of Life Scale and Web Site Analysis and Measurement Inventory were used as the data tools.
The informed consent was obtained from the patients and all data were collected by author during face-to-face interviews.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-65
- Diagnosed with type 2 diabetes at least six months ago
- Not have communication disabilities
- Used insulin
- Phone and internet connection
Exclusion Criteria:
- Have a physical, cognitive or mental disability to answer questions
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wendete während der Studie keine Eingriffe an.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten ihre routinemäßige Nachsorge fort.
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Die Kontrollgruppe wendete während der Studie keine Eingriffe an.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten ihre routinemäßige Nachsorge fort.
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Experimental: Intervention Group
After the pre-tests (Self-Care Activities, Self-Efficacy, Quality of Life) , the patients were given web based education and containing information and recommendations on self-management strategies for three months.
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Participants in the intervention group had unlimited access to the Web site, free of charge.
The Web site was designed to run on personal computers and smartphones.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zu Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Fragebogen zu Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten wurde von Toobert und Glasgow entwickelt, um die Selbstpflegeaktivitäten von Personen mit Diabetes zu ermitteln.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit des Fragebogens wurden von Kav et al. (2010) und der Gesamt-Cronbach-Alpha-Wert wurde mit 0,72 ermittelt.
Das Tool enthält 11 Elemente, die die Häufigkeit der Durchführung von Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten in den letzten sieben Tagen messen, einschließlich Ernährung, Bewegung, Blutzuckermessung, Fußpflege und Tabakkonsum.
Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 0 und 7.
Höhere Werte weisen auf mehr Selbstpflegeaktivitäten hin.
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5 Minuten
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Metabolic Control Variable Form
Zeitfenster: 5 minute
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It is a 9-item information form that questions the participants' clinical measurements including height, weight, body mass index, blood pressure, and laboratory results including blood glucose, HbA1c, cholesterol, triglyceride, and microalbuminuria level.
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5 minute
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The Self-Efficacy Scale for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Zeitfenster: 5 minute
|
The Self-Efficacy Scale for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus was developed in 1999 by Van der Bijl et al.
The Turkish validity and reliability of the scale were performed by Kara et al. (2006).
The total Cronbach alpha value was found to be 0.88.
The scale consists of 20 items in 5-point Likert type.
Responses to the scale; "Yes, I'm sure" 5 points "No, I'm not sure" are evaluated as 1 point.
The scale total score ranges between 20-100.
High scores according to scale total scores indicate good self-efficacy.
|
5 minute
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The Diabetes Quality of Life Scale
Zeitfenster: 5 minute
|
The Diabetes Quality of Life Scale was developed by Jacobson et al to evaluate the quality of life of individuals with diabetes (Jacobson, Groot, & Samson, 1994).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Yıldırım et al (2007).
The total Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.89.
The scale total score ranges between 46-230.
High scores according to scale total scores indicate good quality of life.
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5 minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Website Analysis and Measurement Inventory
Zeitfenster: 5 minute
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The Website Analysis and Measurement Inventory is a scale based on software evaluation for usability and international software standards.
WAMMI is used for the evaluation of websites in many areas.
The inventory includes the sub-dimensions of attractiveness, controllability, efficiency, helpfulness, learnability, global usability.
The scale total score ranges between 0-100.
The scores on the WAMMI are given as percentages, higher percentages indicate higher usability.
|
5 minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mustafa Kemal Balci, Proof, Akdeniz University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Murray E, Sweeting M, Dack C, Pal K, Modrow K, Hudda M, Li J, Ross J, Alkhaldi G, Barnard M, Farmer A, Michie S, Yardley L, May C, Parrott S, Stevenson F, Knox M, Patterson D. Web-based self-management support for people with type 2 diabetes (HeLP-Diabetes): randomised controlled trial in English primary care. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016009. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016009.
- Yu CH, Parsons JA, Mamdani M, Lebovic G, Hall S, Newton D, Shah BR, Bhattacharyya O, Laupacis A, Straus SE. A web-based intervention to support self-management of patients with type 2 diabetes mellitus: effect on self-efficacy, self-care and diabetes distress. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 14;14:117. doi: 10.1186/s12911-014-0117-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAKU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
All authors contributed to the interpretation, writing, and approval of the final manuscript.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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