- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04626531
The Effect of Web-Based Education in Patients With Type 2 Diabetes
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
The Effect of Web-Based Education Program on Metabolic Control, Self-Care Activities, Self-Efficacy and Quality of Life in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
This research was designed as a randomized controlled study to develop a web-based training program and evaluate the program's impact on diabetes management.
This research was carried out on 89 patients diagnosed with type 2 diabetes in the Department of Endocrinology and Metabolic Diseases of Akdeniz University.
The preparation of the web page and its content has benefited from the latest literature, national and international websites, and expert opinions.
Individuals in the survey scope have been stratified random method with as intervention group (n=44) and control group (n=45).
Individuals who were taken in the initiative group were informed by web page, SMS, e-mail prepared for a period of three months.
Personal information forms Metabolic Control Variable Form, Diabetes Self-Care Activities Questionnaire, Self-Efficacy Scale for Type 2 Diabetic Individuals, Diabetes-Specific Quality of Life Scale and Web Site Analysis and Measurement Inventory were used as the data tools.
The informed consent was obtained from the patients and all data were collected by author during face-to-face interviews.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-65
- Diagnosed with type 2 diabetes at least six months ago
- Not have communication disabilities
- Used insulin
- Phone and internet connection
Exclusion Criteria:
- Have a physical, cognitive or mental disability to answer questions
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei käyttänyt mitään häiriötä tutkimuksen aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat rutiiniseurantaansa.
|
Kontrolliryhmä ei käyttänyt mitään häiriötä tutkimuksen aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat rutiiniseurantaansa.
|
Kokeellinen: Intervention Group
After the pre-tests (Self-Care Activities, Self-Efficacy, Quality of Life) , the patients were given web based education and containing information and recommendations on self-management strategies for three months.
|
Participants in the intervention group had unlimited access to the Web site, free of charge.
The Web site was designed to run on personal computers and smartphones.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diabetes Self-Care Activity -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Toobert ja Glasgow ovat kehittäneet Diabetes Self-Care Activities Questionnaire -kyselylomakkeen määrittääkseen diabeetikkojen itsehoitotoiminnot.
Kyselylomakkeen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Kav et al. (2010) ja Cronbachin alfan kokonaisarvoksi saatiin 0,72.
Työkalu sisältää 11 kohdetta, jotka mittaavat diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä viimeisen seitsemän päivän aikana, mukaan lukien ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakan käyttö.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-7.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsehoitotoimintoja.
|
5 minuuttia
|
Metabolic Control Variable Form
Aikaikkuna: 5 minute
|
It is a 9-item information form that questions the participants' clinical measurements including height, weight, body mass index, blood pressure, and laboratory results including blood glucose, HbA1c, cholesterol, triglyceride, and microalbuminuria level.
|
5 minute
|
The Self-Efficacy Scale for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Aikaikkuna: 5 minute
|
The Self-Efficacy Scale for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus was developed in 1999 by Van der Bijl et al.
The Turkish validity and reliability of the scale were performed by Kara et al. (2006).
The total Cronbach alpha value was found to be 0.88.
The scale consists of 20 items in 5-point Likert type.
Responses to the scale; "Yes, I'm sure" 5 points "No, I'm not sure" are evaluated as 1 point.
The scale total score ranges between 20-100.
High scores according to scale total scores indicate good self-efficacy.
|
5 minute
|
The Diabetes Quality of Life Scale
Aikaikkuna: 5 minute
|
The Diabetes Quality of Life Scale was developed by Jacobson et al to evaluate the quality of life of individuals with diabetes (Jacobson, Groot, & Samson, 1994).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Yıldırım et al (2007).
The total Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.89.
The scale total score ranges between 46-230.
High scores according to scale total scores indicate good quality of life.
|
5 minute
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Website Analysis and Measurement Inventory
Aikaikkuna: 5 minute
|
The Website Analysis and Measurement Inventory is a scale based on software evaluation for usability and international software standards.
WAMMI is used for the evaluation of websites in many areas.
The inventory includes the sub-dimensions of attractiveness, controllability, efficiency, helpfulness, learnability, global usability.
The scale total score ranges between 0-100.
The scores on the WAMMI are given as percentages, higher percentages indicate higher usability.
|
5 minute
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Kemal Balci, Proof, Akdeniz University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Avdal EU, Kizilci S, Demirel N. The effects of web-based diabetes education on diabetes care results: a randomized control study. Comput Inform Nurs. 2011 Feb;29(2):101-6. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181fcbdc6.
- Murray E, Sweeting M, Dack C, Pal K, Modrow K, Hudda M, Li J, Ross J, Alkhaldi G, Barnard M, Farmer A, Michie S, Yardley L, May C, Parrott S, Stevenson F, Knox M, Patterson D. Web-based self-management support for people with type 2 diabetes (HeLP-Diabetes): randomised controlled trial in English primary care. BMJ Open. 2017 Sep 27;7(9):e016009. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016009.
- Yu CH, Parsons JA, Mamdani M, Lebovic G, Hall S, Newton D, Shah BR, Bhattacharyya O, Laupacis A, Straus SE. A web-based intervention to support self-management of patients with type 2 diabetes mellitus: effect on self-efficacy, self-care and diabetes distress. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 14;14:117. doi: 10.1186/s12911-014-0117-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAKU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
All authors contributed to the interpretation, writing, and approval of the final manuscript.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of ChicagoAktiivinen, ei rekrytointiHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia