- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04674059
A Descriptive Study on Patients With Bipolar Disorder in Rwanda
연구 개요
상세 설명
The aim is to provide a comprehensive assessment regarding the service provision and the accessibility to intensive mental health care in Rwanda for patients with bipolar disorder.
Knowing about the barriers to treatment, risk and protective factors as well as the current treatment offered for patients with bipolar disorder is essential for the development of therapeutic approaches and improvement in access to care. Up to now, no data on characteristics of patients with bipolar disorder in Rwanda and related risk and protective factors is available. For this purpose, all outpatients with bipolar disorder in Rwanda age > 18 years, will over a 1-year period be invited to participate in a survey on their experience living with bipolar disorder in Rwanda. Moreover, patients and relatives will be invited for in-depth interviews to explore their perceptions and experiences with the mental health system. Health care providers will meet for focus discussions on to assess the experience, knowledge and practice of caregiving for individuals with bipolar disorder.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Bipolar Disorder type I or II that meets DSM-V diagnostic criteria
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diagnoses
기간: 1 year
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Psychiatric diagnoses including both primary diagnosis, secondary diagnosis and somatic comorbidity.
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1 year
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Diagnostic delay
기간: 1 year
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Age of individual at onset of symptoms and age when diagnosed with bipolar disorder.
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1 year
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Number of previous psychiatric hospitalisations
기간: 1 year
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Numerical value of the previous psychiatric hospitalisations.
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1 year
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Number of previous crises
기간: 1 year
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Numerical value of the previous crises defined as an episode of depression or mania or hypomania.
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1 year
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Types of medical treatment provided
기간: 1 year
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What type of medical treatment is provided, including brand name, administration and dosage.
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1 year
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Medical Adherence
기간: 1 year
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Medication Adherence Rating Scale (MARS) will be used to assess beliefs and barriers to medication adherence.
Total scores on the MARS may range between 0 and 10, with a higher score indicating better medication adherence.
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1 year
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The referral pathways
기간: 1 year
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Who initiated the first contact, who did you seek for help, what kind of help was provided, percent of patients who came in contact with traditional leaders.
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1 year
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Degree of internal stigma
기간: 1 year
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Internalized Stigma of Mental Illness Inventory - 9-item Version (ISMI-9) will be used to assess self-stigma.
The resulting score should range from 1 to 4. A score ranging between 1.00-2.50:
does not report high internalized stigma vs. a score ranging between 2.51-4.00:
indicating high internalized stigma.
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUUR2020DKRW_3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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patient survey에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식