- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04674059
A Descriptive Study on Patients With Bipolar Disorder in Rwanda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim is to provide a comprehensive assessment regarding the service provision and the accessibility to intensive mental health care in Rwanda for patients with bipolar disorder.
Knowing about the barriers to treatment, risk and protective factors as well as the current treatment offered for patients with bipolar disorder is essential for the development of therapeutic approaches and improvement in access to care. Up to now, no data on characteristics of patients with bipolar disorder in Rwanda and related risk and protective factors is available. For this purpose, all outpatients with bipolar disorder in Rwanda age > 18 years, will over a 1-year period be invited to participate in a survey on their experience living with bipolar disorder in Rwanda. Moreover, patients and relatives will be invited for in-depth interviews to explore their perceptions and experiences with the mental health system. Health care providers will meet for focus discussions on to assess the experience, knowledge and practice of caregiving for individuals with bipolar disorder.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Bipolar Disorder type I or II that meets DSM-V diagnostic criteria
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnoses
Periodo de tiempo: 1 year
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Psychiatric diagnoses including both primary diagnosis, secondary diagnosis and somatic comorbidity.
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1 year
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Diagnostic delay
Periodo de tiempo: 1 year
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Age of individual at onset of symptoms and age when diagnosed with bipolar disorder.
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1 year
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Number of previous psychiatric hospitalisations
Periodo de tiempo: 1 year
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Numerical value of the previous psychiatric hospitalisations.
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1 year
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Number of previous crises
Periodo de tiempo: 1 year
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Numerical value of the previous crises defined as an episode of depression or mania or hypomania.
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1 year
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Types of medical treatment provided
Periodo de tiempo: 1 year
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What type of medical treatment is provided, including brand name, administration and dosage.
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1 year
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Medical Adherence
Periodo de tiempo: 1 year
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Medication Adherence Rating Scale (MARS) will be used to assess beliefs and barriers to medication adherence.
Total scores on the MARS may range between 0 and 10, with a higher score indicating better medication adherence.
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1 year
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The referral pathways
Periodo de tiempo: 1 year
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Who initiated the first contact, who did you seek for help, what kind of help was provided, percent of patients who came in contact with traditional leaders.
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1 year
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Degree of internal stigma
Periodo de tiempo: 1 year
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Internalized Stigma of Mental Illness Inventory - 9-item Version (ISMI-9) will be used to assess self-stigma.
The resulting score should range from 1 to 4. A score ranging between 1.00-2.50:
does not report high internalized stigma vs. a score ranging between 2.51-4.00:
indicating high internalized stigma.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUUR2020DKRW_3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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