- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04674059
A Descriptive Study on Patients With Bipolar Disorder in Rwanda
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim is to provide a comprehensive assessment regarding the service provision and the accessibility to intensive mental health care in Rwanda for patients with bipolar disorder.
Knowing about the barriers to treatment, risk and protective factors as well as the current treatment offered for patients with bipolar disorder is essential for the development of therapeutic approaches and improvement in access to care. Up to now, no data on characteristics of patients with bipolar disorder in Rwanda and related risk and protective factors is available. For this purpose, all outpatients with bipolar disorder in Rwanda age > 18 years, will over a 1-year period be invited to participate in a survey on their experience living with bipolar disorder in Rwanda. Moreover, patients and relatives will be invited for in-depth interviews to explore their perceptions and experiences with the mental health system. Health care providers will meet for focus discussions on to assess the experience, knowledge and practice of caregiving for individuals with bipolar disorder.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Bipolar Disorder type I or II that meets DSM-V diagnostic criteria
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoses
Ramy czasowe: 1 year
|
Psychiatric diagnoses including both primary diagnosis, secondary diagnosis and somatic comorbidity.
|
1 year
|
|
Diagnostic delay
Ramy czasowe: 1 year
|
Age of individual at onset of symptoms and age when diagnosed with bipolar disorder.
|
1 year
|
|
Number of previous psychiatric hospitalisations
Ramy czasowe: 1 year
|
Numerical value of the previous psychiatric hospitalisations.
|
1 year
|
|
Number of previous crises
Ramy czasowe: 1 year
|
Numerical value of the previous crises defined as an episode of depression or mania or hypomania.
|
1 year
|
|
Types of medical treatment provided
Ramy czasowe: 1 year
|
What type of medical treatment is provided, including brand name, administration and dosage.
|
1 year
|
|
Medical Adherence
Ramy czasowe: 1 year
|
Medication Adherence Rating Scale (MARS) will be used to assess beliefs and barriers to medication adherence.
Total scores on the MARS may range between 0 and 10, with a higher score indicating better medication adherence.
|
1 year
|
|
The referral pathways
Ramy czasowe: 1 year
|
Who initiated the first contact, who did you seek for help, what kind of help was provided, percent of patients who came in contact with traditional leaders.
|
1 year
|
|
Degree of internal stigma
Ramy czasowe: 1 year
|
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory - 9-item Version (ISMI-9) will be used to assess self-stigma.
The resulting score should range from 1 to 4. A score ranging between 1.00-2.50:
does not report high internalized stigma vs. a score ranging between 2.51-4.00:
indicating high internalized stigma.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUUR2020DKRW_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .