- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04674059
A Descriptive Study on Patients With Bipolar Disorder in Rwanda
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim is to provide a comprehensive assessment regarding the service provision and the accessibility to intensive mental health care in Rwanda for patients with bipolar disorder.
Knowing about the barriers to treatment, risk and protective factors as well as the current treatment offered for patients with bipolar disorder is essential for the development of therapeutic approaches and improvement in access to care. Up to now, no data on characteristics of patients with bipolar disorder in Rwanda and related risk and protective factors is available. For this purpose, all outpatients with bipolar disorder in Rwanda age > 18 years, will over a 1-year period be invited to participate in a survey on their experience living with bipolar disorder in Rwanda. Moreover, patients and relatives will be invited for in-depth interviews to explore their perceptions and experiences with the mental health system. Health care providers will meet for focus discussions on to assess the experience, knowledge and practice of caregiving for individuals with bipolar disorder.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Bipolar Disorder type I or II that meets DSM-V diagnostic criteria
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnoses
Zeitfenster: 1 year
|
Psychiatric diagnoses including both primary diagnosis, secondary diagnosis and somatic comorbidity.
|
1 year
|
|
Diagnostic delay
Zeitfenster: 1 year
|
Age of individual at onset of symptoms and age when diagnosed with bipolar disorder.
|
1 year
|
|
Number of previous psychiatric hospitalisations
Zeitfenster: 1 year
|
Numerical value of the previous psychiatric hospitalisations.
|
1 year
|
|
Number of previous crises
Zeitfenster: 1 year
|
Numerical value of the previous crises defined as an episode of depression or mania or hypomania.
|
1 year
|
|
Types of medical treatment provided
Zeitfenster: 1 year
|
What type of medical treatment is provided, including brand name, administration and dosage.
|
1 year
|
|
Medical Adherence
Zeitfenster: 1 year
|
Medication Adherence Rating Scale (MARS) will be used to assess beliefs and barriers to medication adherence.
Total scores on the MARS may range between 0 and 10, with a higher score indicating better medication adherence.
|
1 year
|
|
The referral pathways
Zeitfenster: 1 year
|
Who initiated the first contact, who did you seek for help, what kind of help was provided, percent of patients who came in contact with traditional leaders.
|
1 year
|
|
Degree of internal stigma
Zeitfenster: 1 year
|
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory - 9-item Version (ISMI-9) will be used to assess self-stigma.
The resulting score should range from 1 to 4. A score ranging between 1.00-2.50:
does not report high internalized stigma vs. a score ranging between 2.51-4.00:
indicating high internalized stigma.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUUR2020DKRW_3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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