- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04674059
A Descriptive Study on Patients With Bipolar Disorder in Rwanda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim is to provide a comprehensive assessment regarding the service provision and the accessibility to intensive mental health care in Rwanda for patients with bipolar disorder.
Knowing about the barriers to treatment, risk and protective factors as well as the current treatment offered for patients with bipolar disorder is essential for the development of therapeutic approaches and improvement in access to care. Up to now, no data on characteristics of patients with bipolar disorder in Rwanda and related risk and protective factors is available. For this purpose, all outpatients with bipolar disorder in Rwanda age > 18 years, will over a 1-year period be invited to participate in a survey on their experience living with bipolar disorder in Rwanda. Moreover, patients and relatives will be invited for in-depth interviews to explore their perceptions and experiences with the mental health system. Health care providers will meet for focus discussions on to assess the experience, knowledge and practice of caregiving for individuals with bipolar disorder.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Bipolar Disorder type I or II that meets DSM-V diagnostic criteria
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnoses
Délai: 1 year
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Psychiatric diagnoses including both primary diagnosis, secondary diagnosis and somatic comorbidity.
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1 year
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Diagnostic delay
Délai: 1 year
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Age of individual at onset of symptoms and age when diagnosed with bipolar disorder.
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1 year
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Number of previous psychiatric hospitalisations
Délai: 1 year
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Numerical value of the previous psychiatric hospitalisations.
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1 year
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Number of previous crises
Délai: 1 year
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Numerical value of the previous crises defined as an episode of depression or mania or hypomania.
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1 year
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Types of medical treatment provided
Délai: 1 year
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What type of medical treatment is provided, including brand name, administration and dosage.
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1 year
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Medical Adherence
Délai: 1 year
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Medication Adherence Rating Scale (MARS) will be used to assess beliefs and barriers to medication adherence.
Total scores on the MARS may range between 0 and 10, with a higher score indicating better medication adherence.
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1 year
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The referral pathways
Délai: 1 year
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Who initiated the first contact, who did you seek for help, what kind of help was provided, percent of patients who came in contact with traditional leaders.
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1 year
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Degree of internal stigma
Délai: 1 year
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Internalized Stigma of Mental Illness Inventory - 9-item Version (ISMI-9) will be used to assess self-stigma.
The resulting score should range from 1 to 4. A score ranging between 1.00-2.50:
does not report high internalized stigma vs. a score ranging between 2.51-4.00:
indicating high internalized stigma.
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUUR2020DKRW_3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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