고위험 PCI 동안의 압력-볼륨 루프
PCI 중 압력-용적 루프: 고위험 PCI에서 실시간 좌심실 압력-용적 분석
본 연구는 Cardiac Cath Lab에서 고위험 일차관상동맥중재술(HRPCI) 동안 좌심실의 부하 조건과 수축성에 미치는 생리학적 영향을 조사할 것입니다.
이는 시술 중 좌심실에 임시로 배치되는 Inca® Pressure-Volume Loop System으로 HRPCI 동안 PVL을 지속적으로 기록하여 실시간 좌심실(LV) 압력-용적 루프(PVL) 분석을 통해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
고위험 경피적 관상동맥 중재술(HRPCI)로 치료받는 환자의 복잡성을 감안할 때 기계적 순환 지원(MCS) 장치는 이러한 절차 동안 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 점점 더 많이 사용됩니다. HRPCI에 대한 적절한 장치 선택 및 활용을 안내하기 위해 HRPCI 및 MCS 장치 중 혈역학 효과를 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
다양한 MCS 장치를 평가하는 임상 연구는 환자 선택, 검사 결과 및 전반적인 결과 측면에서 모두 일관성이 없습니다. 따라서 HRPCI에서 MCS 장치의 역할은 여전히 광범위하게 논의되고 있습니다. 이것은 다양한 임상 진료 패턴과 전문 사회 지침의 권장 사항에 반영됩니다. 연구자들은 이러한 복잡한 절차의 여러 단계에서 혈역학적 효과 측면에서 MCS 장치에 대한 명확한 과학적 이해를 갖는 것이 적절한 임상 환경에서 적절한 MCS 장치 선택 프로세스를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.
MCS 장치 효과를 조사하는 특히 통찰력 있는 한 가지 방법은 좌심실(LV) 압력-용적 루프(PVL)를 분석하는 것입니다. HRPCI 동안 지속적으로 PVL을 기록하면 좌심실의 부하 조건 및 수축성에 대한 장치 효과에 대한 귀중한 데이터를 제공할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 HRPCI가 치료 표준으로 수행되는 동안 실시간으로 혈류역학 데이터를 수집하고 Inca® Pressure-Volume Loop System(CD Leycom, Hengelo, 네덜란드).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
계획된 선택적 HRPCI 절차를 가진 10명의 성인 환자. 절차는 환자 관련 위험 특징, 혈역학 기준, 임상적 표현 및 관상 동맥 해부학의 복잡성을 기반으로 고위험으로 간주됩니다. 환자 관련 고위험 기능에는 낮은 좌심실 박출률(LVEF), 고령, 진행성 신장 질환, 말초 및 뇌혈관 질환을 포함한 동반 질환이 포함됩니다. 고위험 베이스라인 혈역학 특징에는 저혈압, 심하게 상승된 LVEDP 및 심하게 저하된 심박출량이 포함됩니다. 관상 해부학적 복잡성 기준에는 좌주관상동맥 침범, 다혈관 CAD, 죽상절제술이 필요한 심하게 석회화된 관상동맥 병변이 포함됩니다.
혈역학적 지원을 위해 MCS 장치를 사용하는 결정은 치료 의사의 임상적 판단에 따라 환자 등록 전에 이루어지기 때문에 무작위가 아닌 계획됩니다.
설명
포함 기준:
- 알려진 관상 동맥 질환 및 계획된 선택적 HRPCI 절차가 있는 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 선택적 HRPCI 절차에 적합하지 않은 것으로 간주되는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 이완기 말압(LVEDP)의 변화.
기간: 즉시(PCI 동안).
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Inca PV-Loop 시스템에 의해 실시간으로 측정된 좌심실 이완기 말압(LVEDP)의 측정된 변화.
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즉시(PCI 동안).
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좌심실 수축기말 압력의 변화.
기간: 즉시(PCI 동안).
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Inca PV-Loop 시스템에 의해 실시간으로 측정된 좌심실 수축기 말기 압력의 측정된 변화.
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즉시(PCI 동안).
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좌심실 순응도의 변화.
기간: 즉시(PCI 동안).
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Inca PV-Loop 시스템에 의해 실시간으로 측정된 좌심실 순응도의 측정된 변화.
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즉시(PCI 동안).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: William O'Neill, MD, Henry Ford Health System
- 연구 책임자: Mohammad Alqarqaz, MD, Henry Ford Health System
- 연구 책임자: Mir Babar Basir, DO, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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