高リスク PCI 中の圧容積ループ
PCI 中の圧容積ループ: 高リスク PCI におけるリアルタイムの左心室圧容積分析
この研究では、Cardiac Cath Lab でのハイリスク一次冠動脈インターベンション (HRPCI) 中の左心室の負荷条件と収縮性に対する生理学的影響を調べます。
これは、処置中に一時的に左心室に配置される Inca® Pressure-Volume Loop System を使用して、HRPCI 中に PVL を継続的に記録することにより、リアルタイムの左心室 (LV) 圧-容量ループ (PVL) の分析を通じて実行されます。
調査の概要
詳細な説明
高リスクの経皮的冠動脈インターベンション (HRPCI) によって治療される患者の複雑さを考えると、これらの処置中に血行動態の安定性を維持するために、機械的循環補助 (MCS) 装置がますます使用されています。 HRPCI 中の血行動態への影響と MCS デバイスの理解を深めて、適切なデバイスの選択と HRPCI の利用をガイドすることが重要です。
さまざまな MCS デバイスを評価する臨床研究は、患者の選択、調査した結果、および全体的な調査結果に関して、すべて一貫しているわけではありません。 したがって、HRPCI における MCS デバイスの役割は、まだ広く議論されています。 これは、さまざまな臨床診療パターンと専門家協会のガイドラインからの推奨事項に反映されています。 研究者らは、これらの複雑な手順のさまざまな段階での血行動態への影響に関して、MCS デバイスを明確に科学的に理解することは、適切な臨床環境で適切な MCS デバイスを選択するプロセスを改善するのに役立つと考えています。
MCS デバイスの影響を調べる特に洞察に満ちた方法の 1 つは、左心室 (LV) の圧 - 容積ループ (PVL) を分析することです。 HRPCI 中に PVL を継続的に記録すると、左心室の負荷条件と収縮性に対するデバイスの影響に関する貴重なデータを得ることができます。
この研究では、治験責任医師は、HRPCI が標準治療として実施されている間に血行動態データをリアルタイムで収集し、Inca® Pressure-Volume Loop System (CD Leycom、CD Leycom、ヘンゲロ、オランダ）。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohammad Alquaraz, MD
- 電話番号：313-916-2871
- メール：MALQARQ1@hfhs.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Hacala
- 電話番号：313-916-7253
- メール：mhacala1@hfhs.org
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Hospital
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コンタクト：
- Mohammad Alqarqaz, MD
- メール：malqarq1@hfhs.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
待機的 HRPCI 処置が計画されている 10 人の成人患者。 処置は、患者関連のリスク特性、血行動態基準、臨床症状、および冠動脈解剖学の複雑さに基づいて、高リスクと見なされます。 患者に関連する高リスクの特徴には、低左心室駆出率 (LVEF)、高齢、および進行した腎疾患、末梢血管および脳血管疾患を含む併存疾患が含まれます。 高リスクのベースラインの血行動態の特徴には、低血圧、LVEDP の大幅な上昇、および心拍出量の大幅な低下が含まれます。 冠動脈解剖学の複雑さの基準には、左主冠動脈の関与、多血管 CAD、およびアテレクトミーを必要とする重度の石灰化冠動脈病変が含まれます。
血行力学的サポートにMCSデバイスを使用する決定は、治療する医師の臨床的判断に基づいて患者の登録前に行われるため、無作為化ではなく計画されます。
説明
包含基準:
- -既知の冠動脈疾患と予定されている待機的HRPCI手順を持つ成人患者（18歳以上）。
除外基準:
- -選択的HRPCI手順に適していないと見なされる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室拡張末期圧 (LVEDP) の変化。
時間枠：即時 (PCI 中)。
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Inca PV-Loop システムによってリアルタイムで測定された左心室拡張末期圧 (LVEDP) の測定変化。
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即時 (PCI 中)。
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左室収縮末期圧の変化。
時間枠：即時 (PCI 中)。
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Inca PV-Loop システムによってリアルタイムで測定された左心室収縮末期圧の測定変化。
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即時 (PCI 中)。
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左室コンプライアンスの変化。
時間枠：即時 (PCI 中)。
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Inca PV-Loop システムによってリアルタイムで測定された左心室コンプライアンスの測定された変化。
|
即時 (PCI 中)。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：William O'Neill, MD、Henry Ford Health System
- スタディディレクター：Mohammad Alqarqaz, MD、Henry Ford Health System
- スタディディレクター：Mir Babar Basir, DO、Henry Ford Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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