성인 천식에서 기도 미생물총, 엔도타입 및 표현형의 관계
2026년 3월 17일 업데이트: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong
증가하는 증거는 바이러스 및 박테리아 미생물을 포함한 호흡기 미생물군이 호흡기 건강 및 질병에 중요한 역할을 한다는 것을 뒷받침합니다.
기도의 미생물 패턴은 천식의 독특한 엔도타입을 유도할 수 있습니다.
이전 연구에서는 어린이의 숙주-미생물상 상호 작용이 엔도타입과 임상적 표현의 이질성을 설명할 수 있다고 제안합니다.
그러나 그러한 관계에 대한 정보는 성인에게 제한적입니다.
또한, 상기도 미생물이 천식 엔도타입 및 표현형과 어떻게 관련되어 있는지는 잘 알려져 있지 않습니다.
기도의 미생물군에 대한 지식은 미생물군집의 치료적 조작을 탐구하고 천식 예방 전략의 개발과 천식 치료의 최적화를 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 천식 환자의 비인두 무리 면봉에서 미생물을 평가할 계획입니다.
면봉은 16S rRNA의 서열 분석을 받게 됩니다.
엔도타입(예:
TH1 대 TH2 염증) 및 피험자의 표현형(예:
중증도, 악화, 폐 기능 등)을 평가합니다.
계획된 표본 크기는 140명의 성인 천식 피험자입니다.
환자는 베이스라인, 3개월(베이스라인에서 천식 치료 최적화 후) 및 1년에 비인두 면봉을 채취합니다.
임상 과정, 폐 기능, 호기 산화질소, 피부 검사 및 혈액 검사(호산구 및 면역글로불린 E 수치 포함)를 포함한 평가를 받게 됩니다.
이후의 악화 및 천식 조절 수준을 평가하기 위해 모든 피험자를 2년 동안 추적 관찰할 것입니다.
HMP 공식 홈페이지(http://www.hmpdacc.org/)에서 가져온 16S 데이터
이 연구의 지리적 참조로 사용됩니다.
RDP(리보솜 데이터베이스 프로젝트) 데이터베이스를 사용하여 문에서 속까지 다양한 분류 수준에 할당된 서열은 운영 분류 단위(OTU)로 클러스터링됩니다.
천식 약물 치료의 최적화에 따른 미생물군, 천식 엔도타입 및 표현형과 미생물군 패턴의 변화의 관계를 평가하기 위해 생물정보학 도구가 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fanny Ko, MD
- 전화번호: +852 35053133
- 이메일: fannyko@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: David Hui, MD
- 전화번호: +852 35053133
- 이메일: dschui@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Fanny WS KO, MD
- 이메일: fannyko@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- David SC Hui, MD
- 이메일: dschui@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 과목
설명
포함 기준:
- 2020년 GINA(Global Initiative for Asthma) 문서에 따라 천식 진단을 받은 18세에서 80세 사이의 피험자.
- 천식은 안정된 상태에서 기관지 자극 검사에서 기관지 확장제 또는 기관지 과민성 이후 FEV1이 12% 또는 200mL 이상 증가한 증거와 함께 일관된 병력 및 이전에 가변적인 기류 폐쇄의 증거가 문서화된 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환, 기관지확장증, 결핵(TB) 파괴 폐실질, 폐 절제 병력 및 폐암을 포함한 다른 알려진 호흡기 질환을 동반한 호흡기 질환 환자
- 10갑년 이상의 흡연력이 있거나 상당한 바이오매스 노출이 있는 40세 이상의 개인
- 현재 다른 임상 연구에서 무작위 배정된 환자
- 임산부
- 현재 흡연자(지난 1년 동안 금연하지 않은 사람)
- 4주 이내 전신 및 비강 항생제 치료
- 4주 이내 호흡기 감염(상부 또는 하부)의 징후 및 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 패턴
기간: 12 개월
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HMP 공식 홈페이지(http://www.hmpdacc.org/)에서 가져온 16S 데이터
이 연구의 지리적 참조로 사용됩니다.
RDP 데이터베이스를 사용하여 문에서 속까지 다양한 분류학적 수준에 할당된 서열은 98% 서열 동일성 컷오프에서 참조 유형 균주 16S DNA에 대한 최상의 BLAST 적중을 기반으로 OTU(운영 분류 단위)로 클러스터링됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 중증도
기간: 12 개월
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GINA 치료 단계
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12 개월
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천식 조절
기간: 12 개월
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천식 조절 수준
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12 개월
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폐 기능
기간: 12 개월
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FEV1% 예측
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12 개월
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엔도타입(호산구성 대 호중구성 천식)
기간: 12 개월
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혈액 호산구 및 IgE 수치
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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